一般財団法人日本医薬情報センター(JAPIC)

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海外主要国における国内未承認薬等の医薬品情報


	国外希少疾患・オーファンドラッグ情報医薬品集・添付文書・承認情報臨床試験情報有害事象情報

国外希少疾患・オーファンドラッグ情報

HEALTH-EU Rare diseases（EU）	HEALTH-EUが提供する健康問題への取り組みや活動プログラムを広く公開する公衆衛生ポータル。希少疾患に対処するためのEUの取り組みや活動の他、希少疾患名称・欧州医薬品庁（EMA）からのガイダンス等を紹介しています。

ORDR(Office of Rare Diseases Research)（USA）	希少疾患研究対策室。アメリカ国立衛生研究所（NIH）内に設置され、希少疾患に特化した研究の推進（研究の調整・支援、研究費助成）、患者・家族への情報提供等、希少疾患研究全体の運営を行っている。

Orphanet（EU）	Orphanetは希少疾患患者の診断と治療の向上を図ることを目的とした、希少疾患や希少疾患用医薬品についてのリファレンスポータルです。仏保健省と仏国立衛生医学研究所によって開設され、欧州40ヶ国で組織されたチームで運用・管理されています。

RDCRN(Rare Diseases Clinical Research Network)（USA）	希少疾患臨床研究ネットワーク。ORDR主導のもと、アメリカ国内の臨床研究関連施設をネットワーク化し、疾患タイプごとに複数の医療・研究関連施設がコンソーシアムを形成し、臨床研究を実施している

Committee for Orphan Medicinal Products（COMP）	欧州医薬品庁による希少疾患委員会

医薬品集・添付文書・承認情報

ANSM（France）	フランス医薬品規制当局内ANSM内の医薬品検索が可能なサイト。製品名（Specialitie）または成分名（substance active）で検索できます。

DailyMed（USA）	米NIHが運営するサイト。検索結果は、最新の添付文書がHITM形式で製品毎に表示されます。

Drugs@FDA（USA）	米国の医薬品の承認情報、添付文書等を参照することができます。

Public data from Article 57 database：Excel file(EU)	EEAで認可されたすべての医薬品に関する情報をExcel文書形式で公開しています

Electronic Medicines Compendium（UK）	英国の医薬品集Medicines Compendium（ABPI(英国製薬協)監修）のWeb版。製品単位で添付文書（SPC）の閲覧が可能。

Electronic Orange Book（USA）	医療用医薬品品質情報集。米国FDAが年に1回発行し、毎月更新しているジェネリック医薬品と先発医薬品の同等性の判定結果を掲載した公文書。ジェネリック医薬品を選定するうえでのガイドブック。

EudraPharma（EU）	EUの中央承認の医薬品の製品情報（Product Information）を参照することができます。医薬品名・一般名検索の他、アルファベット順のリストからも選択することができます。 2019年6月に廃止されました。

PDR net（USA）	PDR(Physicians' Desk Reference)の検索サイト

Rote Liste（Germany）	ドイツ製薬工業連合主導でRote Liste Serviceが編集している年間医薬品集。処方薬（Rp）、OTC薬（Ap）、非OTC薬（nAp）が含まれる。製品情報、薬価、服薬指導表、妊婦・授乳中の薬、企業住所録等。（ドイツ）。閲覧するには医療専門家としての登録が必要。

臨床試験情報

ClinicalTrials.gov	米国国立医学図書館が提供する臨床試験登録情報。

PDQ Cancer Clinical Trials Registry	NCI(National Cancer Institute)が管理する、癌に関する臨床試験の登録サイト・データベース。

ICTRP Search Portal

有害事象情報

FAERS（FDA Adverse Event Reporting System）	米国FDAの有害事象自発報告システム。データのダウンロードも可能です。

JAPIC AERS	米国FDAが公開するAERSデータを、重複削除・医薬品名クリーニング、成分名・ATC分類名・MedDRA/Jを付与して提供します。

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