海外安全性情報速報
JAPIC Pharma Report 海外医薬情報（速報）

No.646　2008年7月31日発行

承認関連情報

EMEA/CHMP/357818/2008

EMEA・CHMP，Bayer HealthCare AGの抗凝固剤Xarelto（Rivaroxaban）の承認を勧告（positive opinion），股関節および膝の置換手術における血栓予防薬として

安全性情報

Darunavir／RitonavirおよびKetoconazoleの併用投与による薬物動態学的相互作用：HIV陰性健常志願者におけるPhase Iオープンラベル試験

Sekar V. J.（Tibotec Inc.，Yardley／USA），ほか Br. J. Clin. Pharmacol. 66（2）215－221／（2008．8）

高令者における不適切なBenzodiazepine使用と骨折リスク：ネステッドケースコントロール研究

van der Hooft C. S.（Erasmus Univ. Med. Cen.，Rotterdam／Netherlands），ほか Br. J. Clin. Pharmacol. 66（2）276－282／（2008．8） Benzodiazepineの高い一日量および長期間投与（14日間を超過）は骨折のリスク増加に関連していたことなどについて記載されている。

Spironolactone使用と上部消化管出血のリスク：集団ベースのケースコントロール研究

Gulmez S. E.（Univ. Southern Denmark，Odense／Denmark），ほか Br. J. Clin. Pharmacol. 66（2）294－299／（2008．8）

Capecitabine（Xeloda）療法後の爪および爪周囲における毒性（手足症候群，爪甲脱落症，爪甲剥離症など）：1症例（高令者）の報告

Vaccaro M.（Univ. Messina，Messina／Italy），ほか Br. J. Clin. Pharmacol. 66（2）325－326／（2008．8）

ヘルペス性神経痛患者（73才）におけるPregabalinに関連した慢性心不全の代償不全：1症例（高令者）の報告

De Smedt R. H. E.（Univ. Groningen／Netherlands），ほか Br. J. Clin. Pharmacol. 66（2）327－328／（2008．8）