海外安全性情報速報
JAPIC Pharma Report 海外医薬情報（速報）

No.681　2009年4月9日発行

承認関連情報

MHRA／Press release（2009.4.1）

英MHRA，2月に予防措置として回収されたNovartis AG販売のC群髄膜炎菌ワクチンMenjugate Kitの2バッチは安全であると発表，回収対象バッチの検査で無菌性を確認

FDA／FDA News（2009.3.31）

Glenmark Pharms. Ltd.，米国におけるMorphine Sulfate製品の販売を中止へ，Glenmark Pharms. Ltd.は米FDAが特定の未承認製品の製造業者に対してwarning letterを発行した9社に含まれる

FDA／Warning Letters and Untitled Letters to Pharmaceutical Companies 2009（2009.4.3）

米FDA，製薬企業14社に対し，インターネット広告が製品に関連したリスク情報を省略しており誤解を招くとしてletterを送付

FDA News（2009.4.7）

米FDA，Arbor Vita Corp.のAVantage A/H5N1 Flu Testを承認，ヒトにおけるトリインフルエンザAウイルス亜型を迅速に検出

安全性情報

グレープフルーツを毎朝摂取し，Drospirenone，Ethinylestradiolを含有する経口避妊薬を服用していた第V因子ライデン変異の女性に生じた深部静脈血栓症：1症例の報告

Grande L. A.（Providence St Peter Hosp.，Olympia／USA），ほか Lancet（9670）1222／（2009．4．4）