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海外安全性情報速報
JAPIC Pharma Report 海外医薬情報(速報)
No.688 2009年6月4日発行
承認関連情報
FDA NEWS RELEASE(2009.5.31)
米FDAおよびInternational Serious Adverse Event Consortium(SAEC),薬物性肝障害(DILI)に関する新たなデータを報告
SAECの研究者らは,DNAサンプルおよび薬物性肝障害(DILI)患者のゲノムデータを分析し,HLA-B*5701遺伝子型が抗生物質flucloxacillinによる肝障害に関連していたことを発見したことなど。
FDA NEWS RELEASE(2009.5.27)
米FDA,Small Bone Innovations Inc.の人工足関節全置換システムSTARを承認
FDA NEWS RELEASE(2009.5.28)
米FDA,Bausch & Lomb Inc.のBesivance(Besifloxacin Ophthalmic Suspension 0.6%)を承認,細菌性結膜炎治療用として
EMEA/CHMP/269077/2009(2009.5.29)
EMEA・CHMP,Novartis AGの腎臓がん治療薬としてのAfinitor(Everolimus)の承認を勧告(positive opinion)
安全性情報
薬剤に関連する黄斑浮腫-LatanoprostおよびRosiglitazone
Australian Adverse Drug Reactions Bulletin(Volume 28,Number 3,June 2009;p.9-12)
薬剤誘発性紅斑性狼瘡:TNF阻害剤(Infliximab,Adalimumab,Etanercept)との関連性
Australian Adverse Drug Reactions Bulletin(Volume 28,Number 3,June 2009;p.9-12)
脱水状態におけるMetforminによる乳酸アシドーシス
Australian Adverse Drug Reactions Bulletin(Volume 28,Number 3,June 2009;p.9-12)
高令者におけるStatin誘発性ミオパシー:Part 2
Chew S.(City Hosp.,Birmingham/UK)
Adverse Drug Reaction Bulletin(256)983-986/(2009.6)
高令者におけるstatin誘発性ミオパシーの臨床所見(筋肉痛など),診断および管理などについて記載されている。
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