海外安全性情報速報
JAPIC Pharma Report 海外医薬情報（速報）

No.714　2009年12月10日発行

承認関連情報

FDA／MedWatch（2009.12.3）

米FDA，GlaxoSmithKlineのHIV感染症治療薬Lexiva（Fosamprenavir Calcium）の表示改訂を医師に通知，コレステロール上昇について警告し，心筋梗塞リスク上昇の可能性についても言及

EMEA／PRESS RELEASE（2009.12.4）

EU・EMEA，GlaxoSmithKline PLCのパンデミックインフルエンザワクチンPandemrixの若年小児における2回目接種後の発熱の可能性について警告 6ヵ月令～3才における実施中の臨床試験のデータのレビューで，1回目の接種後と比べて2回目の接種後に，発熱した小児が多く，注射部位反応や眠気などの全身症状もより多かったこと，1回目の接種は良好な免疫応答をもたらしたが，2回目の接種はさらに免疫応答を高めたことを示していることなど。

安全性情報

抗けいれん薬誘発の過敏症症候群（DRESS症候群；好酸球増加および全身症状を伴う薬疹）：CarbamazepineとLamotrigineの交差反応によると思われる1症例（小児）の報告

Aouam K.（Faculte de Medecine，Monastir／Tunisia），ほか J. Clin. Pharmacol. 49（12）1488－1491／（2009．12）