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海外安全性情報速報
JAPIC Pharma Report 海外医薬情報(速報)
No.815 2012年1月19日発行
承認関連情報
FDA/MedWatch(2012.1.13)
米FDA,リンパ腫治療薬Adcetris(Brentuximab Vedotin)に関連した進行性多巣性白質脳症(PML)と肺毒性について警告
FDAは,Adcetrisに関連したPMLが,本剤の承認時点での1例以降,2例追加報告されたことを受け,新たな枠囲み警告を本剤の表示に追加した。また,肺毒性リスクの増加がみられるため,Adcetrisと抗癌剤bleomycinを併用しないよう新たな禁忌も追加した。
FDA NEWS RELEASE(2012.1.17)
米FDA,BTG PLCのVoraxaze(Glucarpidase)を化学療法Methotrexateの副作用治療薬として承認,腎不全により血中Methotrexate濃度が毒性レベルとなった患者を対象として
安全性情報
BRAF阻害薬(Vemurafenib)で治療している患者の皮膚扁平上皮癌におけるRAS変異:発癌性変異同定の分子解析
Su F.(Hoffmann–La Roche,Nutley/USA),ほか
N. Engl. J. Med. 366(3)207-215/(2012.1.19)
患者に発症した皮膚扁平上皮癌およびケラトアカントーマにおいて,RAS変異,特にHRAS変異が多く存在した。
不適切な用量のEptifibatideもしくはBivalirudinの投与を受けた経皮的冠動脈インターベンション中の腎障害患者における出血率:診療記録のレビュー
Taylor L.A.(Univ. Toledo Med. Cen.,Toledo/USA),ほか
Ann. Pharmacother.46(1)35-41/(2012.1)
Vancomycin長期投与後の重度の好中球減少症:再度の薬剤暴露により無顆粒球症へと進行した1症例(高令者)の報告
Duff J.M.(Univ. Florida,Gainesville/USA),ほか
Ann. Pharmacother.46(1)e1/(2012.1)
乳癌患者における化学療法(Docetaxel,Doxorubicin,Fluorouracil)誘発の自発的オルガズム:1症例の初めての報告
Kilickap S.(Cumhuriyet Univ. Faculty Med.,Sivas/Turkey),ほか
Ann. Pharmacother.46(1)144-145/(2012.1)
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