European Medicines Agency・CHMP,以下の医薬品などについて承認を勧告,2012年7月会合にて
・Adcetris(brentuximab vedotin):Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd.;自己幹細胞移植後,または自己幹細胞移植や多剤化学療法が適さず少なくとも2種類の治療を受けた成人の再発性・難治性のCD30陽性ホジキンリンパ腫,および成人の再発性・難治性の全身性未分化大細胞リンパ腫。
・Dacogen(decitabine):Janssen-Cilag International NV;65歳以上の成人の新規または二次性の急性骨髄性白血病。
・Glybera(alipogene tiparvovec):uniQure biopharma B.V.;重症または多発性の膵炎を伴うリポタンパクリパーゼ欠損症。
・Xalkori(crizotinib):Pfizer Ltd;治療歴のある成人の進行ALK陽性非小細胞肺癌。
・Humira(adalimumab):Abbott Labs. Ltd;corticosteroidおよび/または免疫抑制剤の適切な治療に応答しない,または不耐・禁忌の成人の中等度~重度の活動性クローン病(適応拡大)。
・Prezista(darunavir):Janssen-Cilag International NV;抗レトロウイルス治療経験のある3歳以上で体重が15kg以上の小児のHIV-1感染に対してritonavir及び他の抗レトロウイルス薬と併用(適応拡大)。