海外安全性情報速報
JAPIC Pharma Report 海外医薬情報（速報）

No.842　2012年8月2日発行

承認関連情報

今回該当する記事はございません。

安全性情報

アフリカ人女性におけるHIV感染症の暴露前予防：無作為化二重盲検試験

FEM-PrEP Study Group：Damme L.V.（FHI 360，Research Triangle Park／USA），ほか N. Engl. J. Med. 367（5）411－422／（2012．8．2） Tenofovir disoproxil fumarate／emtricitabineによる予防は，プラセボと比較して，悪心，嘔吐，アラニン・アミノトランスフェラーゼ上昇，肝臓または腎臓の異常による薬剤投与中止の割合が高かった。 ※編集部注：同誌同号p. 459にCohenらの論説が掲載されています。

向精神薬に関連した高齢者の股関節部骨折リスク増加：第1世代および第2世代の抗精神病薬（定型，非定型）および抗うつ剤（三環系抗うつ剤，SSRIs，SNRIs，Bupropion，Mirtazapine，Trazodone）のメタアナリシス

Oderda L. H.（Univ. Utah，Salt Lake City／USA），ほか Ann. Pharmacother. 46（7／8）917－928／（2012．7／8）

Mycophenolic Acid誘導体とプロトンポンプ阻害剤（PPIs）の潜在的相互作用の評価（Mycophenolate MofetilとPPIsの併用によるMycophenolic Acidの暴露量低下）：文献レビュー

Gabardi S.（Harvard Med. Sch.，Boston／USA），ほか Ann. Pharmacother. 46（7／8）1054－1064／（2012．7／8）

Dabigatranの使用に関連した心嚢血腫および心タンポナーデ：2症例（高齢者）の報告

Dy E. A.（Butler Univ.，Indianapolis／USA），ほか Ann. Pharmacother. 46（7／8）e18／（2012．7／8）

WarfarinとCeftarolineの相互作用によると思われる出血性関節症：1症例（高齢者）の報告とWarfarinとCephalosporinの相互作用に関するブリーフレビュー

Bohm N. M.（Med. Univ. South Carolina，Charleston／USA），ほか Ann. Pharmacother. 46（7／8）e19／（2012．7／8）

Levetiracetam誘発の好酸球増加と全身症状を伴う薬疹（DRESS）症候群：1症例の報告

Gomez-Zorrilla S.（Univ. Barcelona，Barcelona／Spain），ほか Ann. Pharmacother. 46（7／8）e20／（2012．7／8）

Clindamycin誘発の味覚消失，口内乾燥および口腔灼熱感症候群：1症例の報告

Rosen S.（Univ. California Irvine Med. Cen.，Orange／USA），ほか Ann. Pharmacother. 46（7／8）1119－1120／（2012．7／8）

Prasugrel誘発の発疹：1症例の初めての報告

Deshmukh A.J.（Univ. Arkansas for Med. Sci.，Little Rock／USA），ほか Ann. Pharmacother. 46（7／8）1123－1125／（2012．7／8）

意図しないparacetamol中毒

Medicines Safety Update（Australian Prescriber Volume 35，Number 4，Aug. 2012；p.122-124） 静脈内paracetamol（Perfalgan）150mg（15mL）製剤が処方されたが，mgとmLの混同により1500mg（150mL）が単回投与され一過性の肝障害が発生し，N-acetylcysteine治療に応答した1症例（3歳，男）を紹介し，これらの投薬過誤を防ぐため処方時，特に新生児や小児に対してはmLで記載するよう求めていること，医療専門家向け情報（オーストラリアのparacetamol過量投与に関する管理ガイドラインの治療用ノモグラムの改訂）などについて記載。

Strontium Ranelateと静脈血栓塞栓症および重篤な皮膚反応

Medicines Safety Update（Australian Prescriber Volume 35，Number 4，Aug. 2012；p.122-124） strontium ranelate（Protos）のオーストラリアの製品情報が改訂され，静脈血栓塞栓症および重篤な皮膚の過敏性反応のリスク管理に関するアドバイスが強化された（新たな禁忌および注意）ことなどについて記載。