European Medicines Agency・CHMP，以下の医薬品などについて承認を勧告，2012年9月会合にて
・Constella（linaclotide）：Almirall S.A.；成人における便秘を伴う中等度～重度の過敏性腸症候群の対症療法として。
・Eylea（aflibercept）：Bayer Pharma AG；成人における滲出型加齢黄斑変性症の治療薬として。
・NexoBrid（concentrate of proteolytic enzymes enriched in bromelain）：Teva Pharma GmbH；成人における部分的または全層の深部熱傷による痂皮の除去。
・Picato（ingenol mebutate）：LEO Pharma A/S；成人における非角化性，非肥厚性の日光性角化症の局所治療薬として。
・Eliquis（apixaban）：Bristol-Myers Squibb，Pfizer EEIG；脳卒中や一過性脳虚血発作の既往，75歳以上，高血圧症，糖尿病，症候性心不全など1つ以上のリスク因子を有する成人の非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症の予防（適応拡大）。
・Avastin（bevacizumab）：Roche Registration Ltd；本剤や他のVEGF阻害剤またはVEGF受容体を標的とする薬剤による治療歴のない成人患者において初めて再発した白金療法感受性卵巣癌，卵管癌，原発性腹膜癌を適応として，本剤とcarboplatinおよびgemcitabineを併用（適応拡大）。
・Cialis（tadalafil）：Eli Lilly Nederland B.V.；成人男性における勃起不全などの良性前立腺肥大症の徴候または症状に対する治療薬として（適応拡大）。
・Komboglyze（saxagliptin／metformin hydrochloride）：Bristol-Myers Squibb，AstraZeneca EEIG；insulinまたはmetforminの単独投与では血糖コントロールが十分でない18歳以上の2型糖尿病患者を対象として食事療法および運動療法による血糖改善の追加療法として，insulinと併用（適応拡大）。
・Trajenta（linagliptin）：Boehringer Ingelheim International GmbH；食事療法および運動療法とinsulinおよびmetformin併用投与またはinsulin単独投与で血糖コントロールが十分でない成人の2型糖尿病患者に対して，これらの療法に本剤を併用（適応拡大）。
・Viread（tenofovir disoproxil（fumarate））：Gilead Sciences International Ltd；
【33mg／g経口顆粒剤（新剤型）（適応拡大）】
ヌクレオシド系逆転写酵素阻害剤（NRTI）に抵抗性または毒性を呈し一次療法として使用できないHIV患児に対して他の抗レトロウイルス治療薬と併用，2歳以上6歳未満および固形製剤が適さない6歳以上を対象として。HIV感染に対して，固形製剤が適さない成人を対象として，他の抗レトロウイルス治療薬と併用。慢性B型肝炎に対して，固形製剤が適さない成人，12歳以上18歳未満の思春期の患者を対象として。
【123mg，163mg，204mgフィルムコーティング錠（新用量）（適応拡大）】
NRTIに抵抗性または毒性を呈し一次療法として使用できない体重17～35kgの6歳以上12歳未満のHIV患児に対して他の抗レトロウイルス治療薬と併用。
【245mgフィルムコーティング錠（適応拡大）】
NRTIに抵抗性または毒性を呈し一次療法として使用できない12歳以上18歳未満の思春期のHIV患者に対して他の抗レトロウイルス治療薬と併用。慢性B型肝炎に対して，特定の肝障害を伴う12歳以上18歳未満の思春期の患者を対象として。
・Votubia（everolimus）：Novartis Europharm Ltd；結節性硬化症複合体（TSC）のある腎血管筋脂肪腫に対して，腫瘍の大きさ，動脈瘤の有無，多発性または両側性の腫瘍の有無などの要因に基づく合併症のリスクを伴うがすぐに外科手術を行う必要性のない成人を対象として（適応拡大）。
・Eucreas／Icandra／Zomarist（vildagliptin／metformin hydrochloride）：Novartis Europharm Ltd；metforminやsulphonylureaで適切にコントロールできない2型糖尿病患者に対して食事療法および運動療法への追加としてsulphonylureaと併用，insulinの継続服用およびmetformin単独投与で血糖コントロールが不十分な2型糖尿病患者に対して食事療法および運動療法による血糖コントロール改善の補助としてinsulinと併用（適応拡大）。
・Galvus／Jalra／Xiliarx（vildagliptin）：Novartis Europharm Ltd；食事療法および運動療法とsulphonylureaおよびmetforminで血糖コントロールが不十分な2型糖尿病患者に対する追加投与，食事療法および運動療法とinsulin継続服用では血糖値が適切ではない2型糖尿病患者に対してmetforminとinsulin投与，またはinsulin投与と併用（適応拡大）。
安全性情報
Case Records of the Massachusetts General Hospital：呼吸困難と胸痛を呈するHIV感染症の54歳の女性；1症例の報告
Deeks S. G.（San Francisco General Hosp.，San Francisco／USA），ほか
N. Engl. J. Med. 367（13）1246－1254／（2012．9．27）
患者は，ritonavirブーストlopinavir，zidovudine，stavudineなどの抗レトロウイルス薬への暴露の有害な影響により，冠動脈疾患および急性心筋梗塞を発症した。
