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海外安全性情報速報
JAPIC Pharma Report 海外医薬情報(速報)
No.852 2012年10月11日発行
承認関連情報
FDA/MedWatch(2012.10.6)
米FDA,Methylprednisolone Acetate注射剤を硬膜外投与された患者における髄膜炎に関してMassachusettsにあるNew England Compounding Center(NECC)を調査
米FDAはNECCが製造するmethylprednisolone acetateの密封バイアルにおいて真菌汚染を確認した。NECCは予防的措置として現在流通中の全製品の自主回収を発表。米CDCの最新情報では119例が発症,11例が死亡。
安全性情報
心臓手術における抗線維素溶解薬使用の有害性リスク:システマティックレビューとメタアナリシス
Hutton B.(Ottawa Hosp. Res. Inst.,Ottawa/Canada),ほか
BMJ(7877)17/(2012.10.6)
Tranexamic acid,epsilon-aminocaproic acidなどと比較して,aprotininで死亡,腎不全,腎機能障害のリスクが高かった。
Images in Clinical Medicine:前立腺癌治療(Bicalutamide)誘発の女性化乳房:1症例の報告
Michalopoulos N. V.(Univ. Coll. London,London/UK),ほか
N. Engl. J. Med. 367(15)1449/(2012.10.11)
TelaprevirがMidazolamおよびDigoxin(Lanoxin)の薬物動態に及ぼす影響(Telaprevir併用によるMidazolamおよびDigoxinのCmaxおよびAUC増加,1’-HydroxymidazolamのAUC低下など):Phase I試験
Garg V.(Vertex Pharms. Inc.,Cambridge/USA),ほか
J. Clin. Pharmacol. 52(10)1566-1573/(2012.10)
Ethinyl Estradiol/Norethindrone含有経口避妊薬(MODICON)とHCVプロテアーゼ阻害剤Telaprevirとの薬物動態学的相互作用(Telaprevir併用によるEthinyl EstradiolのCmaxおよびAUCの低下など):Phase I試験
Garg V.(Vertex Pharms. Inc.,Cambridge/USA),ほか
J. Clin. Pharmacol. 52(10)1574-1583/(2012.10)
Clonazepam誘発性と疑われた水疱性皮膚症:呼吸器不全患者1症例(高齢者)の報告
Lee M.-C.(Buddhist Tzu Chi General Hosp.,Taipei/Taiwan),ほか
J. Clin. Pharmacol. 52(10)1607-1609/(2012.10)
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