ホーム JAPICの紹介 サービスの紹介 附属図書館 アクセス サイトマップ リンク  
サービスの紹介
HOME > サービスの紹介 > 定期更新情報 > JAPIC Pharma Report 海外医薬情報(速報)

海外安全性情報速報
JAPIC Pharma Report 海外医薬情報(速報)

No.862 2012年12月20日発行

承認関連情報


FDA NEWS RELEASE(2012.12.14)
米FDA,Novartis AGのSignifor(Pasireotide)を承認,手術が適さないクッシング病の治療薬として

FDA NEWS RELEASE(2012.12.14)
米FDA,GlaxoSmithKline PLCのRaxibacumabを承認,吸入炭疽の治療薬として,炭疽毒を標的とするモノクロナール抗体

FDA NEWS RELEASE(2012.12.14)
米FDA,Ariad Pharms. Inc.のIclusig(Ponatinib)を迅速承認制度により承認,成人におけるチロシンキナーゼ阻害療法に抵抗性または不耐性の慢性骨髄性白血病およびフィラデルフィア染色体陽性急性リンパ芽球性白血病の治療用として

European Medicines Agency/News and press release archive(2012.12.14)
European Medicines Agency・CHMP,以下の医薬品などについて承認を勧告,2012年12月会合にて
・Adasuve(loxapine):Alexza UK Ltd;統合失調症または双極性障害の成人患者における軽度~中等度の激越の迅速な抑制を適応として。
・Perjeta(pertuzumab):Roche Registration Ltd;HER2陽性の転移性または局所再発性の乳癌で抗HER2治療や化学療法を受けていない成人患者に対して,Herceptin(trastuzumab)およびdocetaxelとの併用で。
・Selincro(nalmefene):H. Lundbeck A/S;飲酒リスクが高く,身体的離脱症状がなく緊急の解毒を必要としないアルコール依存症患者におけるアルコール消費量の低減で。
・Abilify(aripiprazole):Otsuka Pharm. Europe Ltd;13歳以上の思春期の双極1型障害患者における中等度~重度の躁病エピソードの治療として(適応拡大)。
・Ilaris(canakinumab):Novartis Europharm Ltd;2歳以上で7.5kg以上の小児におけるクリオピリン関連周期性症候群に対して(適応拡大)。
・Ixiaro(Japanese encephalitis vaccine(inactivated, adsorbed)):Intercell AG;2ヵ月齢以上の乳児,小児,思春期における日本脳炎の予防(適応拡大)。


安全性情報


Aspirinの長期使用と加齢黄斑変性:集団ベースの研究
Klein B. E. K.(Univ. Wisconsin Sch. Med. and Public Health,Madison/USA),ほか
JAMA 308(23)2469-2478/(2012.12.19)
発症10年前の定期的なaspirinの使用と遅発性および新生血管加齢黄斑変性の発症リスク増加との関連性は,小さいが統計的に有意であった。

HLA遺伝子型とCarbamazepine誘発皮膚有害反応(スティーブンス・ジョンソン症候群,中毒性表皮壊死融解症など):システマティックレビュー
Yip V. L.(Univ. Liverpool,Liverpool/UK),ほか
Clin. Pharmacol. Ther. 92(6)757-765/(2012.12)

癌治療に用いるモノクローナル抗体に対する有害反応
Jones C. M.(Univ. Birmingham,Birmingham/UK),ほか
Adverse Drug Reaction Bulletin(277)1067-1070/(2012.12)
注入反応,免疫抑制,腫瘍崩壊症候群,高血圧,心不全,血液毒性などを引き起こすモノクローナル抗体(rituximab,ofatumumab,alemtuzumab,ipilimumab,bevacizumab,cetuximab,panitumumab,trastuzumab,catumaxomab)などについて述べている。

 

▲ページトップへ