European Medicines Agency・CHMP,以下の医薬品などについて承認を勧告,2012年12月会合にて
・Adasuve(loxapine):Alexza UK Ltd;統合失調症または双極性障害の成人患者における軽度~中等度の激越の迅速な抑制を適応として。
・Perjeta(pertuzumab):Roche Registration Ltd;HER2陽性の転移性または局所再発性の乳癌で抗HER2治療や化学療法を受けていない成人患者に対して,Herceptin(trastuzumab)およびdocetaxelとの併用で。
・Selincro(nalmefene):H. Lundbeck A/S;飲酒リスクが高く,身体的離脱症状がなく緊急の解毒を必要としないアルコール依存症患者におけるアルコール消費量の低減で。
・Abilify(aripiprazole):Otsuka Pharm. Europe Ltd;13歳以上の思春期の双極1型障害患者における中等度~重度の躁病エピソードの治療として(適応拡大)。
・Ilaris(canakinumab):Novartis Europharm Ltd;2歳以上で7.5kg以上の小児におけるクリオピリン関連周期性症候群に対して(適応拡大)。
・Ixiaro(Japanese encephalitis vaccine(inactivated, adsorbed)):Intercell AG;2ヵ月齢以上の乳児,小児,思春期における日本脳炎の予防(適応拡大)。
安全性情報
Aspirinの長期使用と加齢黄斑変性:集団ベースの研究
Klein B. E. K.(Univ. Wisconsin Sch. Med. and Public Health,Madison/USA),ほか
JAMA 308(23)2469-2478/(2012.12.19)
発症10年前の定期的なaspirinの使用と遅発性および新生血管加齢黄斑変性の発症リスク増加との関連性は,小さいが統計的に有意であった。
Yip V. L.(Univ. Liverpool,Liverpool/UK),ほか
Clin. Pharmacol. Ther. 92(6)757-765/(2012.12)
癌治療に用いるモノクローナル抗体に対する有害反応
Jones C. M.(Univ. Birmingham,Birmingham/UK),ほか
Adverse Drug Reaction Bulletin(277)1067-1070/(2012.12)
注入反応,免疫抑制,腫瘍崩壊症候群,高血圧,心不全,血液毒性などを引き起こすモノクローナル抗体(rituximab,ofatumumab,alemtuzumab,ipilimumab,bevacizumab,cetuximab,panitumumab,trastuzumab,catumaxomab)などについて述べている。