海外安全性情報速報
JAPIC Pharma Report 海外医薬情報（速報）

No.931　2014年5月15日発行

承認関連情報

今回該当する記事はございませんでした。

安全性情報

胆道閉鎖症の乳児における胆汁排泄のための肝門部空腸吻合術後のCorticosteroids使用：START無作為化試験

Childhood Liver Disease Research and Education Network(ChiLDREN)：Bezerra J. A.（Cincinnati Children’s Hosp. Med. Cen.，Cincinnati／USA），ほか JAMA 311（17）1750－1759／（2014．5．7） Corticosteroids（methylprednisolone，prednisolone）治療は重篤な有害事象（感染性イベント，菌血症など）の早期発現に関連していた。

Case Report：紅痛症による発作性灼熱痛：1症例（高齢者）の報告

Kondo T.（Chiba Univ. Hosp.，Chiba／Japan），ほか Lancet（9929）1692／（2014．5．10） 患者はdiltiazemを使用しており，紅痛症を発症した。

Phenytoin中止によるTicagrelorの抗血小板作用の改善：1症例（高齢者）の報告

Weeks P.（Memorial Hermann-Texas Med. Cen.，Houston／USA），ほか Ann. Pharmacother. 48（5）644－647／（2014．5）

Thiopurines代謝物濃度が不適切な患者における代謝を最適化するための新たな選択肢としてのFebuxostat：1症例の報告

Dore M.（Hopital du Sacre-Coeur de Montreal，Montreal／Canada），ほか Ann. Pharmacother. 48（5）648－651／（2014．5） Azathioprineとallopurinolの併用療法下で，allopurinolによると疑われる過敏症症候群が起こった。allopurinolから切り替えられたfebuxostatとの併用療法でも，5ヵ月後に同様の症状が起こり，併用療法は中止された。

適応外使用のBaclofenにより誘発された重度の耳鳴：2症例の報告

Auffret M.（CHRU de Lille，Lille／France），ほか Ann. Pharmacother. 48（5）656－659／（2014．5）

Anidulafungin誘発性脱毛症：1症例の報告

Ruiz-Ramos J.（H.U.P. La Fe，Valencia／Spain），ほか Ann. Pharmacother. 48（5）660－662／（2014．5）

Statin誘発性クレアチンキナーゼ上昇とSLCO1B1，ABCB1，ABCG2遺伝子多型との関連：ケースコントロール研究

Ferrari M.（Univ. Insubria，Varese／Italy），ほか Eur. J. Clin. Pharmacol. 70（5）539－547／（2014．5） Statin誘発性血清クレアチンキナーゼ上昇のリスクは，SLCO1B1 T521CまたはABCB1 C1236TのSNP保有者で有意に高かった。

quetiapine（Seroquel）と急性肝不全

Canadian Adverse Reaction Newsletter（Volume 24，Issue 2，April 2014／6pp） 2013年9月時点で，Health Canadaはquetiapine使用に関連した肝不全の報告を3件うけており，これらはquetiapineについてprobableと評価される。海外では2例の死亡症例があることなどについて記載。

azithromycin（Zithromax）と好酸球増加と全身症状を伴う薬物反応（DRESS）

Canadian Adverse Reaction Newsletter（Volume 24，Issue 2，April 2014／6pp） 2013年11月30日時点で，Health Canadaはazithromycin使用患者における死亡に繋がる恐れのあるDRESSの報告を1例受けている。azithromycinが関与したDRESSに関する文献（死亡例含む）がいくつか報告されている。最新のZithromax のカナダの製品モノグラフ（CPM）にDRESSは記載されておらず，Health Canadaは本件についての改訂を製造会社に働きかけていることなどについて記載。

clopidogrel（Plavix）と後天性血友病

Canadian Adverse Reaction Newsletter（Volume 24，Issue 2，April 2014／6pp） 2013年9月に英国でPlavixの製造会社が医師に向け，後天性血友病の症例報告（後天性血友病A：11件，後天性血友病B：1件）があることについて通知した。科学文献から後天性血友病はclopidogrel使用との関連性が疑われている。2013年9月30日時点でカナダにおける報告はないが，clopidogrel使用と後天性血友病の関連性について注意喚起している。clopidogrelのCPMには後天性血友病が既に記載されていることなどについて記載。