European Medicines Agency・PRAC，Tysabri（Natalizumab）に伴う進行性多巣性白質脳症（PML）のリスクを最小化するための新たな対策について勧告
無症候時の早期発見および治療が重要であり，高リスク患者に対し，より高頻度のMRIスキャンを考慮すべきであることなど。
European Medicines Agency・PRAC，2型糖尿病治療薬のSGLT2阻害剤による糖尿病性ケトアシドーシスのリスク最小化を勧告
SGLT2阻害剤（canagliflozin，dapagliflozin，empagliflozin）を使用し，急激な体重減少，悪心または嘔吐，過度の口渇などの症状がある患者については，血糖値が高くない場合であってもケトアシドーシスの可能性を考慮すべきであることなど。
安全性情報
後天性血栓性血小板減少性紫斑病に対するCaplacizumab：Phase II比較試験
TITAN Investigators：Peyvandi F.（Fondazione IRCCS Ca’ Granda Ospedale Maggiore Policlinico，Milan／Italy），ほか
N. Engl. J. Med. 374（6）511－522／（2016．2．11）
Caplacizumabは，プラセボと比較して出血傾向の増大に関連した。
CryptoDex Investigators：Beardsley J.（Oxford University Clinical Research Unit，Wellcome Trust Major Overseas Programme Vietnam，Ho Chi Minh City／Vietnam），ほか
N. Engl. J. Med. 374（6）542－554／（2016．2．11）
DexamethasoneによってHIV関連クリプトコッカス髄膜炎患者の死亡率は低下せず，有害事象（感染症，腎イベント，心イベントなど）と障害の頻度もプラセボより高かった。試験は，安全性を理由に中止された。
Snoeys J.（Janssen Research and Development，Beerse／Belgium），ほか
Clin. Pharmacol. Ther. 99（2）224－234／（2016．2）
Simeprevirとritonavir，erythromycin，rifampicinなどCYP3A4やOATPに関与する薬剤との相互作用のシミュレーションにより，CYP3A4による腸および肝臓の飽和状態，OATP1B1／3による肝取り込みの飽和状態によりsimeprevirの非線形薬物動態が説明された。
Thomas F.（Department of Pharmacology，Toulouse／France），ほか
Clin. Pharmacol. Ther. 99（2）235－242／（2016．2）
5－fluorouracil投与後死亡の患者およびその家族を含めDPYD遺伝子型について解析し，新規に8－bp重複（c.168_175dupGAATAATT，p.Phe59Ter）とc.1679T>G（Ile560Ser）の2つのDPYD変異が見られた。
de Vries R.（Janssen Research & Development，Beerse／Belgium），ほか
Br. J. Clin. Pharmacol. 81（2）235－245／（2016．2）
Ibrutinibの経口バイオアベイラビリティは低く，絶食状態で3.9％，グレープフルーツジュース（GFJ）非存在下での標準朝食の30分前の投与では8.4％，GFJ存在下では15.9％であった。
Kim H.－S.（Inje University Busan Paik Hospital，Busan／South Korea），ほか
Br. J. Clin. Pharmacol. 81（2）301－312／（2016．2）
CYP2C19のpoor metabolizerかつCYP3A5*3／*3の遺伝子型の場合，cilostazol＋clopidogrelによる抗血小板作用の相乗効果を最大化した。
