海外安全性情報速報
JAPIC Pharma Report 海外医薬情報（速報）

No.1030　2016年4月27日発行

承認関連情報

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安全性情報

アレルギー性喘息の成人におけるチリダニ類アレルゲン免疫療法用舌下錠の有効性：無作為化臨床試験

Virchow J. C.（University of Rostock，Rostock／Germany），ほか JAMA 315（16）1715－1725／（2016．4．26） 吸入corticosteroidおよびsalbutamolのアドオン療法としてのチリダニ類アレルゲン免疫療法用舌下錠投与に関連した最も頻度の高い有害事象は，口腔そう痒症，口腔浮腫，咽喉刺激感であった。

Sulfonylurea系糖尿病治療薬（Glyburide，Glipizide，Glimepiride）および高脂血症治療薬（Gemfibrozil，Fenofibrate）使用者における重度低血糖：レトロスペクティブコホート研究

Leonard C. E.（Perelman School of Medicine at the University of Pennsylvania，Philadelphia／USA），ほか Clin. Pharmacol. Ther. 99（5）538－547／（2016．5）

HLA-B*38:02:01はCarbimazole／Methimazole誘発性無顆粒球症を予測する：ゲノムワイド関連解析

Cheung C.-L.（The University of Hong Kong，Hong Kong／China），ほか Clin. Pharmacol. Ther. 99（5）555－561／（2016．5）

Evacetrapibの薬物動態に及ぼす肝機能障害または腎機能障害の影響：2つのオープンラベル並行群間試験

Small D. S.（Lilly Corporate Center，Indianapolis／USA），ほか Eur. J. Clin. Pharmacol. 72（5）563－572／（2016．5）

エジプトのC型肝炎ウイルス感染患者におけるCaffeine配合Paracetamol（Panadol Extra）または非配合のParacetamol（Panadol）のバイオアベイラビリティ：40例における検討

El-Lakkany N. M.（Theodor Bilharz Research Institute，Imbaba／Egypt），ほか Eur. J. Clin. Pharmacol. 72（5）573－582／（2016．5） 肝機能低下の患者において，paracetamolのクリアランスが低下し，caffeine誘発の吸収促進およびt1/2延長がより顕著であった。

薬物有害反応としてのビタミンD欠乏？：オランダの高齢外来患者における横断解析

van Orten-Luiten A. C. B.（Wageningen University，Wageningen／Netherlands），ほか Eur. J. Clin. Pharmacol. 72（5）605－614／（2016．5） 高齢外来患者におけるビタミンD欠乏のリスク因子として医薬品（metformin，sulphonamides and urea derivatives（SUDs），ビタミンK拮抗剤，強心配糖体，ループ利尿剤，カリウム保持性利尿剤，ACE阻害剤およびセロトニン再取り込み阻害剤）の使用を考慮すべきである。

患者の視点からのMetforminに関連した薬物有害反応（下痢，悪心，腹部不快感，鼓腸，頭痛など）の経時的変化，転帰および管理：オランダにおけるプロスペクティブ観察コホート研究

de Jong L.（Netherlands Pharmacovigilance Centre Lareb，’s-Hertogenbosch／Netherlands），ほか Eur. J. Clin. Pharmacol. 72（5）615－622／（2016．5）

65歳以上の患者における薬物有害反応（Dexamethasoneによる骨粗鬆症，ビタミンK拮抗剤過量投与による出血性イベントなど）に関連した再入院：レトロスペクティブコホート研究

Hauviller L.（Faculte de Medecine de l’Universite Paul Sabatier，Toulouse／France），ほか Eur. J. Clin. Pharmacol. 72（5）631－639／（2016．5）

プロトンポンプ阻害剤誘発の低マグネシウム血症による急性神経学的症状（錯乱，譫妄，運動失調，無力症，昏睡状態など）：ケースシリーズ

Pasina L.（IRCCS―Istituto di Ricerche Farmacologiche Mario Negri，Milan／Italy），ほか Eur. J. Clin. Pharmacol. 72（5）641－643／（2016．5）

Paracetamol中毒における静注Acetylcysteineの有害反応（悪心，嘔吐，アナフィラキシー様反応など）

Sandilands E. A.（University of Edinburgh，Edinburgh／UK），ほか Adverse Drug Reaction Bulletin（297）1147－1150／（2016．4）