Ben Salem C.(Department of Pharmacovigilance,Sousse/Tunisia),ほか
Ann. Pharmacother. 50(6)517-518/(2016.6)
Monthly recap of health product safety information
Health Product InfoWatch(May 2016/6pp)
2016年4月に医療専門家および消費者に対して行われた勧告や安全性レビューの概要。celecoxib(Celebrexおよびジェネリック薬)による他のNSAIDs(diclofenac,ibuprofen,naproxen)と比較した重篤な心血管系副作用リスクの増加,Uloric(febuxostat)による心不全リスクの増加,Yervoy(ipilimumab)による好酸球増加と全身症状を伴う薬物反応(DRESS)などについて記載。
New Health Product Safety Information:Vaccine safety review;2015年7月1日~2015年9月30日の報告
Health Product InfoWatch(May 2016/6pp)
Canada Vigilance Programが2015年7月1日~2015年9月30日に受けたAEFI(免疫後有害事象)報告がVaccine safety reviewにまとめられた。ワクチンが原因と疑われる有害事象が123件報告された。Bexsero(マルチコンポーネントB群髄膜炎菌ワクチン[遺伝子組換え,沈降],37件)およびZostavax(帯状疱疹生ワクチン,弱毒化[Oka/Merck],25件)が含まれる報告が多数を占めた。重篤な報告は,64件(52%)であり,頻度が高かったのは,下痢,悪心,四肢痛,頭痛,倦怠感,筋肉痛,発熱,ワクチン接種部位紅斑,疲労などであった。有害事象の多くにBexsero,Zostavaxが関与していたことなどについて記載。
New Health Product Safety Information:製品モノグラフの更新;Holkira Pak(ombitasvir/paritaprevir/ritonavir;dasabuvir),Technivie(ombitasvir/paritaprevir/ritonavir)
Health Product InfoWatch(May 2016/6pp)
Holkira PakとTechnivieのカナダの製品モノグラフの禁忌,警告および使用上の注意,市販後の副作用,薬物相互作用,用法・用量のセクションに,肝硬変を有する患者における肝代償不全および肝不全のリスクが含められた。腎機能障害および/または肝機能障害を有する患者におけるHolkira PakまたはTechnivieとcolchicineの併用が禁忌に追加されたことなどについて記載。