海外安全性情報速報
JAPIC Pharma Report 海外医薬情報（速報）

No.1051　2016年9月29日発行

承認関連情報

FDA NEWS RELEASE（2016.9.23）

米FDA，Amgen Inc.のAmjevita（Adalimumab-atto）を承認，AbbVie Inc.のHumiraのバイオ後続品 成人における，①中等度～重度の活動期の関節リウマチ，②活動期の乾癬性関節炎，③活動期の強直性脊椎炎（関節炎が脊椎に及ぶ），④中等度～重度の活動期のクローン病，⑤中等度～重度の活動期の潰瘍性大腸炎，⑥中等度～重度の尋常性乾癬，4歳以上における中等度～重度の活動期の多関節型若年性特発性関節炎を適応として

FDA NEWS RELEASE（2016.9.23）

米FDA，Novartis Pharms. Corp.のIlaris（Canakinumab）の適応拡大を承認，成人および小児におけるTNF受容体関連周期性症候群，高IgD症候群／メバロン酸キナーゼ欠損症，家族性地中海熱を適応として

FDA NEWS RELEASE（2016.9.28）

米FDA，MedtronicのInsulin供給システムMiniMed 670G Hybrid Closed Looped Systemを承認，14歳以上の1型糖尿病患者を対象として血糖値を自動的に測定し適切な基礎インスリンを保持

安全性情報

Case Records of the Massachusetts General Hospital：乳房に疼痛と腫瘤を呈する53歳の女性；1症例についての討論

Johnston K. T.（Massachusetts General Hospital，Boston／USA），ほか N. Engl. J. Med. 375（12）1172－1180／（2016．9．22） 患者はmethylprednisoloneを投与されており，ヒストプラスマ症と診断された。

急激な栄養ドリンク（Caffeine含有）摂取が血圧パラメーターに及ぼす影響（収縮期血圧および拡張期血圧の上昇）：メタアナリシス

Shah S. A.（University of the Pacific，Stockton／USA），ほか Ann. Pharmacother. 50（10）808－815／（2016．10）

肺移植患者における出血のリスク因子としてのEnoxaparin投与の評価：レトロスペクティブコホート研究

Sofjan A. K.（Barnes-Jewish Hospital，St Louis／USA），ほか Ann. Pharmacother. 50（10）824－831／（2016．10）

低体重の重症患者における静脈血栓塞栓症に対する薬理学的予防（未分画Heparin，Enoxaparin）の臨床的経験：レトロスペクティブコホート研究

Carter C.（Barnes-Jewish Hospital，St Louis／USA），ほか Ann. Pharmacother. 50（10）832－839／（2016．10） 低用量群に比べ，標準用量群での出血イベント率が高かった。

Dabigatranに関連した抗凝固作用のIdarucizumabによる反転：文献検索に基づくレビュー

Yogaratnam D.（Massachusetts College of Pharmacy and Health Sciences University，Worcester／USA），ほか Ann. Pharmacother. 50（10）847－854／（2016．10）

Lincomycin誘発の急性汎発性発疹性膿疱症：6週後の皮内テストにより確認された1症例の報告

Ben Salem C.（Department of Pharmacovigilance，Sousse／Tunisia），ほか Ann. Pharmacother. 50（10）894－895／（2016．10）