de Zwart L.(Janssen Research & Development,Beerse/Belgium),ほか
Clin. Pharmacol. Ther. 100(5)548-557/(2016.11)
ibrutinibのAUCは,ketoconazoleにより24倍増加し,rifampinにより10倍低下するため,強力なCYP3A4阻害剤および誘導剤との併用は回避すべきである。
Monthly recap of health product safety information
Health Product InfoWatch(October 2016/9pp)
2016年9月に医療専門家および消費者に対して行われた勧告や安全性レビューの概要。gabapentinによる呼吸抑制,妊娠中のisotretinoinの使用による先天性欠損,Soliris(eculizumab)治療とBexsero(マルチコンポーネントB群髄膜炎菌ワクチン[recombinant,adsorbed])接種による溶血およびヘモグロビン低値,破損または漏出のあるZarontin(ethosuximide)ソフトゲルカプセル剤の使用による痙攣発作の発現頻度の増加などについて記載。
New Health Product Safety Information:Case report;Green Tea Triple Fat Burnerと薬剤誘発性肝障害のリスク
Health Product InfoWatch(October 2016/9pp)
Health Canadaは,Green Tea Triple Fat Burner(green tea extract,bitter orange,caffeine,vitaminsなど)の使用後,肝障害および腎障害を発現した1例(17歳,女性)の報告を受けた。患者は顕著な肝酵素増加および腎機能異常がみられ,入院し,血液透析を受けた。green tea extractの使用による薬物性肝障害(DILI)の可能性については既に確認されており,製品ラベルに注意が記載されていた。本製品の主な薬効成分に,腎毒性が知られているものはないが,本例にみられた急性腎障害と病理学的所見(急性腎尿細管壊死)は,DILIに続発した重度の血液量減少性脱水によって引き起こされた可能性が高いことなどについて記載。
製品モノグラフの更新:Aczone(dapsone)局所用ゲル5%
Health Product InfoWatch(October 2016/9pp)
メトヘモグロビン血症の入院症例が複数報告された。尋常性ざ瘡の治療に関連したメトヘモグロビン血症のリスクはカナダの製品モノグラフの警告および使用上の注意,市販後の副作用,相互作用(sulfonamidesやacetaminophen[paracetamol]などとの相互作用)の項目に含められたことなどについて記載。
Health Product InfoWatch(October 2016/9pp)
現在,難治性低ナトリウム血症患者に対して禁忌である。本情報はカナダの製品モノグラフの禁忌の項目に含められた。警告および使用上の注意,用法用量の項目に低ナトリウム血症の情報が追加されることなどについて記載。
製品モノグラフの更新:Ferrlecit(sodium ferric gluconate complex in sucrose injection)
Health Product InfoWatch(October 2016/9pp)
市販後報告で痙攣発作が報告された。全身発作のリスクはカナダの製品モノグラフの警告および使用上の注意,副作用の項目に含められたことなどについて記載。
製品モノグラフの更新:Intuniv XR(guanfacine)
Health Product InfoWatch(October 2016/9pp)
血圧や心拍の上昇が報告され,医師の指示なく使用を中止しないよう保護者らは指示されるべきである。突然の使用中止による高血圧性脳症のリスクは,カナダの製品モノグラフの警告および使用上の注意の項目に含められたことなどについて記載。
製品モノグラフの更新:Pomalyst(pomalidomide)
Health Product InfoWatch(October 2016/9pp)
以前にB型肝炎に罹患した患者に対するdexamethasoneとの併用で,B型肝炎の再活性化(致死例含む)が報告された。B型肝炎の再活性化リスクはカナダの製品モノグラフの警告および使用上の注意,副作用の項目に含められたことなどについて記載。