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海外安全性情報速報
JAPIC Pharma Report 海外医薬情報(速報)

No.1061 2016年12月8日発行

承認関連情報


FDA NEWS RELEASE(2016.12.2)
米FDA,Boehringer Ingelheim Pharms. Inc.のJardiance(Empagliflozin)の適応拡大を承認,2型糖尿病で心血管疾患の成人患者における心血管死のリスク低減を適応として


安全性情報


Testosterone治療と静脈血栓塞栓症リスクの増加:集団ベースのケースコントロール研究
Martinez C.(Institute for Epidemiology, Statistics and Informatics GmbH,Frankfurt/Germany),ほか
BMJ(8084)399/(2016.12.3)

腎摘出術後に腎細胞癌再発リスクを有する患者におけるSunitinib補助療法:プロスペクティブ無作為化二重盲検Phase III試験(S-TRAC)
S-TRAC Investigators:Ravaud A.(Bordeaux University Hospital,Bordeaux/France),ほか
N. Engl. J. Med. 375(23)2246-2254/(2016.12.8)
sunitinib群では,グレード3または4の有害事象(下痢など)がプラセボ群よりも多かった。

単回投与および反復投与後における,TelmisartanによるRosuvastatinの全身曝露増加とIn Vitro試験で示されたABCG2を介したRosuvastatin輸送の阻害
Hu M.(Chinese University of Hong Kong,Hong Kong/China),ほか
Eur. J. Clin. Pharmacol. 72(12)1471-1478/(2016.12)

オーストラリアにおけるMetformin使用の動向と用量の適切性:2型糖尿病患者におけるデータの分析
Moon J.(St Vincent’s Hospital,Darlinghurst/Australia),ほか
Eur. J. Clin. Pharmacol. 72(12)1489-1496/(2016.12)
metforminは,腎機能障害の患者で適正な用量よりも多く投与されていた。

 

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