海外安全性情報速報
JAPIC Pharma Report 海外医薬情報（速報）

No.1067　2017年1月26日発行

承認関連情報

FDA NEWS RELEASE（2017.1.19）

米FDA，Synergy Pharms. Inc.のTrulance（Plecanatide）を承認，成人の慢性特発性便秘の治療薬として

安全性情報

全身低体温療法を受けている低酸素性虚血性脳症の新生児におけるMorphineクリアランスの低下：プロスペクティブオープンラベル薬物動態臨床試験

Frymoyer A.（Stanford University，Palo Alto／USA），ほか J. Clin. Pharmacol. 57（1）64－76／（2017．1）

RifampinとOdanacatibの同時投与におけるOdanacatib濃度の著しい低下：健常被験者におけるオープンラベル2期間試験

Stoch S. A.（Merck & Co.，Inc，Kenilworth／USA），ほか J. Clin. Pharmacol. 57（1）110－117（2017．1）

BRAF変異悪性黒色腫患者におけるVemurafenibの臨床的薬物動態：観察研究

Nijenhuis C. M.（Antoni van Leeuwenhoek／Netherlands Cancer Institute，Amsterdam／Netherlands），ほか J. Clin. Pharmacol. 57（1）125－128（2017．1） 試験に参加した46例中21例で皮膚毒性や関節痛，肝酵素上昇，ぶどう膜炎などのために本剤を減量した。

Cobimetinib（Cotellic）：転移性悪性黒色腫に対する新規のMEK阻害薬；文献検索に基づくレビュー

Signorelli J.（Nebraska Medical Center，Omaha／USA），ほか Ann. Pharmacother. 51（2）146－153／（2017．2） 臨床上重大な有害事象（グレード3以上）は，下痢，発疹，光線過敏症，肝機能検査値上昇，クレアチンキナーゼ増加，網膜剥離であった。

伝染性単核症患者における抗生物質（Ampicillin，Azithromycin，Amoxicillinなど）誘発の発疹：文献検索に基づくレビュー

Thompson D.F.（Southwestern Oklahoma State University，Weatherford／USA），ほか Ann. Pharmacother. 51（2）154－162／（2017．2）