海外安全性情報速報
JAPIC Pharma Report 海外医薬情報（速報）

No.1073　2017年3月9日発行

承認関連情報

FDA NEWS RELEASE（2017.3.1）

米FDA，Merck, Sharp & Dohme Corp.のOdactra（House Dust Miteアレルゲンエキス）を承認，18～65歳の成人における結膜炎を伴う／伴わないダニアレルギー性鼻炎治療用の舌下錠として

FDA NEWS RELEASE（2017.3.3）

米FDA，Renaissance Lakewood LLCおよびSerenity Pharms. LLCのNoctiva（Desmopressin Acetate）ネーザルスプレーを承認，成人の夜間多尿（少なくとも1晩に2回の排尿）の治療薬として

安全性情報

健常被験者において食品がOmadacyclineのバイオアベイラビリティに及ぼす影響（OmadacyclineのCmaxおよびAUCの低下）：Phase I無作為化オープンラベルクロスオーバー試験

Evan Tzanis（Paratek Pharmaceuticals，King of Prussia／USA），ほか J. Clin. Pharmacol. 57（3）321－327／（2017．3）

Gadoxetic Acid（EOB Primovist／Eovist）造影MRIはC型肝炎ウイルスに対する治療のPegylated Interferon Alpha-2b（Pegintron）＋Ribavirin（Rebetol）と併用のSimeprevir（Sovriad）誘発性高ビリルビン血症を予測する：プロスペクティブ研究

Hironao Okubo（Juntendo University Nerima Hospital，Tokyo／Japan），ほか J. Clin. Pharmacol. 57（3）369－375／（2017．3）

女性におけるZolpidemの使用と急性腎盂腎炎のリスク：台湾における集団ベースのケースコントロール研究

Fan-Gen Hsu（China Medical University，Taichung／Taiwan），ほか J. Clin. Pharmacol. 57（3）376－381／（2017．3）