海外安全性情報速報
JAPIC Pharma Report 海外医薬情報（速報）

No.1076　2017年3月30日発行

承認関連情報

FDA NEWS RELEASE（2017.3.23）

米FDA，EMD Serono Inc.のBavencio（Avelumab）を承認（迅速承認），12歳以上（化学療法歴のない患者も含む）における転移性メルケル細胞癌の治療薬として

FDA NEWS RELEASE（2017.3.27）

米FDA，Tesaro Inc.のZejula（Niraparib）を承認，プラチナベースの化学療法に対して完全／部分応答した成人の再発性の卵巣上皮癌，卵管癌，原発性腹膜癌の維持療法として

FDA NEWS RELEASE（2017.3.28）

米FDA，Regeneron Pharms. Inc.のDupixent（Dupilumab）を承認，局所療法で適切にコントロールされない／局所療法が望ましくない成人の中等度～重度のアトピー性皮膚炎の治療用注射剤として

FDA NEWS RELEASE（2017.3.29）

米FDA，Genentech Inc.のOcrevus（Ocrelizumab）を成人の再発型多発性硬化症および一次性進行型多発性硬化症の治療薬として承認

安全性情報

自己免疫性炎症疾患を有する妊婦の免疫抑制剤使用に関連した重篤な感染症リスク:観察コホート研究

Rishi J Desai（Harvard Medical School，Boston／USA），ほか BMJ（8098）480／（2017．3．25） 高用量steroidの使用は，妊婦における重篤な感染症の独立したリスク因子であった。

Sildenafilに続発した網膜静脈分枝閉塞：1症例（高齢者）の報告

Hussein Almuhtaseb（University Hospital Southampton NHS Foundation Trust，Southampton／UK），ほか BMJ（8098）500／（2017．3．25）

Benzodiazepineの使用開始と用量漸増：入院患者における転倒のリスク因子；レトロスペクティブ・ケースコントロール研究

Brian W. Skinner（Manchester University College of Pharmacy，Fort Wayne／USA），ほか Ann. Pharmacother. 51（4）281－285／（2017．4）

アンジオテンシン変換酵素阻害薬誘発の血管浮腫や咳嗽を呈する患者における臨床的因子（選択的カルシウムチャネル遮断薬との併用など）の比較：ケースコントロール研究

Par Hallberg（Uppsala University，Uppsala／Sweden），ほか Ann. Pharmacother. 51（4）293－300／（2017．4）