米FDA，Mitsubishi Tanabe Pharma America Inc.のRadicava（Edaravone）を承認，筋萎縮性側索硬化症の治療薬として
安全性情報
長期Quinine曝露と全死因死亡との関連性：英国The Health Improvement Network（THIN）データの解析
Association Between Long-term Quinine Exposure and All-Cause Mortality
Laurence Fardet（Universite Paris Est Creteil，Creteil／France），ほか
JAMA 317（18）1907－1909／（2017．5．9）
肺移植後早期におけるTacrolimusの高い血中濃度と腎障害のリスク：レトロスペクティブ研究
High tacrolimus blood concentrations early after lung transplantation and the risk of kidney injury
M.A. Sikma（University Medical Center Utrecht，Utrecht／Netherlands），ほか
Eur. J. Clin. Pharmacol. 73（5）573－580／（2017．5）
免疫系疾患および炎症性疾患の治療における経口投与可能な小分子PI3Kδ阻害薬Seletalisibのヒト初回投与試験：Phase I無作為化二重盲検プラセボ対照試験
First-in-human studies of seletalisib, an orally bioavailable small-molecule PI3Kδ inhibitor for the treatment of immune and inflammatory diseases
Eric Helmer（UCB Pharma，Berkshire／UK），ほか
Eur. J. Clin. Pharmacol. 73（5）581－591／（2017．5）
発疹などが有害事象として報告された。
潜在的に不適切な医薬品：地域在住高齢者コホートにおける死亡の予測因子（抗精神病薬など）；コホート研究
Potentially inappropriate medications: predictor for mortality in a cohort of community-dwelling older adults
Mariana Martins Gonzaga do Nascimento（Rene Rachou Research Center，Oswaldo Cruz Foundation，Belo Horizonte／Brazil），ほか
Eur. J. Clin. Pharmacol. 73（5）615－621／（2017．5）
Letter to the editor：静注Methylprednisolone誘発の急性膵炎；1症例の報告
Intravenous methylprednisolone induced acute pancreatitis
N Yahiaoui（University Hospital of Grenoble，Grenoble／France），ほか
Eur. J. Clin. Pharmacol. 73（5）645－646／（2017．5）
Letter to the editor：正期産新生児におけるValproic Acid（Depakine）誘発の高アンモニア血性脳症；1症例（新生児）の報告
Valproic acid-induced hyperammonemic encephalopathy in a full-term neonate: a brief review and case report
Pavla Pokorna（Charles University and General University Hospital in Prague，Prague／Czech Republic），ほか
Eur. J. Clin. Pharmacol. 73（5）647－649／（2017．5）
心筋梗塞歴のある患者におけるTicagrelor推奨投与量を支持する曝露-反応解析
Exposure-Response Analyses Supporting Ticagrelor Dosing Recommendation in Patients With Prior Myocardial Infarction
Daniel Roshammar（AstraZeneca R&D，Gothenburg／Sweden），ほか
J. Clin. Pharmacol. 57（5）573－583／（2017．5）
プラセボと比較して大出血リスクがわずかに増加した。
グラム陰性細菌感染に対するシデロフォアセファロスポリン抗菌薬Cefiderocol：腎機能障害患者における薬物動態と安全性；オープンラベルPhase Iコホート試験
Cefiderocol, a Siderophore Cephalosporin for Gram-Negative Bacterial Infections:Pharmacokinetics and Safety in Subjects With Renal Impairment
Takayuki Katsube（Shionogi & Co, Ltd，Osaka／Japan），ほか
J. Clin. Pharmacol. 57（5）584－591／（2017．5）
蕁麻疹のため腎機能障害患者1例が試験を中止した。
Monthly Recap of Health Product Safety Information
Health Product InfoWatch（April 2017／7pp）
2017年3月に医療専門家および消費者に対して行われた勧告や安全性レビューの概要。Keytruda（pembrolizumab）によるスティーブンス・ジョンソン症候群および中毒性表皮壊死融解症（死亡転帰を含む），Zydelig（idelalisib）による重篤な感染症（死亡の可能性あり）などについて記載。
製品モノグラフの更新：amiodarone（静注用）
Health Product InfoWatch（April 2017／7pp）
小児集団におけるamiodaroneの使用に関連する心血管リスクに関する情報がカナダの製品モノグラフの警告と使用上の注意の項目に追加された。出生後amiodaroneを投与された新生児および乳児において，心停止，生命を脅かす不整脈および低血圧症の稀な症例が報告されていることなどについて記載。
製品モノグラフの更新：Primaquine（primaquine phosphate）
Health Product InfoWatch（April 2017／7pp）
母親または父親のprimaquine使用に伴う遺伝毒性および胚・胎児発生毒性のリスクがカナダの製品モノグラフの警告の項目に含められた。前臨床データで，遺伝毒性の潜在的リスクおよび潜在的な胚・胎児発生毒性が示されていることなどについて記載。
Health Product InfoWatch（April 2017／7pp）
quetiapineの誤用，乱用，耐性，および／または身体依存が報告されており，これらの症例には，quetiapineを単独または他の薬物と共に使用する成人および青年の患者が含まれている。リスクについてカナダの製品モノグラフの警告の項目に含められたことなどについて記載。
製品モノグラフの更新：Tecfidera（dimethyl fumarate）
Health Product InfoWatch（April 2017／7pp）
肝障害のリスクがカナダの製品モノグラフの警告，使用上の注意，副作用の項目に含められた。市販後，Tecfidera投与患者において，臨床的に重大な肝障害の症例が報告されていることなどについて記載。
