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海外安全性情報速報
JAPIC Pharma Report 海外医薬情報(速報)

No.1103 2017年10月12日発行

承認関連情報


FDA NEWS RELEASE(2017.10.5)
米FDA,Roche Molecular Systems Inc.のcobas Zika testを承認,輸血用血液のジカウイルスを検出するためのスクリーニングとして使用

FDA NEWS RELEASE(2017.10.6)
米FDA,Respicardia Inc.の中等度~重度の中枢性睡眠時無呼吸症候群治療機器Remede Systemを承認,胸部に埋込み神経を刺激して呼吸を促進


安全性情報


黄疸,腹部痛,および発熱を呈した若年女性:1症例の報告
Jaundice, abdominal pain, and fever in a young woman
Storm D Norman(University of Exeter Medical School,Truro/UK),ほか
Lancet(10103)1713-1714/(2017.10.7)
上腹部痛,黄疸,掻痒を呈した女性にamoxicillin,metronidazole等の投与を開始したところ,両側性耳下腺炎および掻痒性斑状丘疹状麻疹様発疹を発現した。amoxicillin発疹を伴うエプスタイン・バーウイルス肝炎と診断された。

MINERVA:休日に発現した発疹;1症例の報告
A rash that appeared on holiday(doi: 10.1136/bmj.j4338)
Melanie Page(Norfolk and Norwich University Hospital,Norwich/UK),ほか
BMJ(8124)1/(2017.10.7)
doxycyclineおよびfusidic acid使用中に,日光に曝された部位に水疱性発疹を発症した。

Fluoxetineと先天性奇形:コホート研究のシステマティックレビューとメタアナリシス
Fluoxetine and congenital malformations: a systematic review and meta-analysis of cohort studies
Shan-Yan Gao(Shengjing Hospital of China Medical University,Shenyang/China),ほか
Br. J. Clin. Pharmacol. 83(10)2134-2147/(2017.10)
母親のfluoxetine使用は,乳児における心血管奇形リスクのわずかな増加と関連していた。

AprepitantおよびFosaprepitantの薬物相互作用(AprepitantまたはFosaprepitantとIfosfamideの相互作用による神経毒性など):システマティックレビュー
Aprepitant and fosaprepitant drug interactions: a systematic review
Priya Patel(University of Toronto,Toronto/Canada),ほか
Br. J. Clin. Pharmacol. 83(10)2148-2162/(2017.10)

Zoledronic Acid単回静注が骨粗鬆症患者における急性腎障害(AKI)のバイオマーカーに及ぼす影響:パイロット研究
Effect of a single intravenous zoledronic acid administration on biomarkers of acute kidney injury (AKI) in patients with osteoporosis: a pilot study
Cristiana Cipriani(‘Sapienza’ University of Rome,Rome/Italy),ほか
Br. J. Clin. Pharmacol. 83(10)2266-2273/(2017.10)

オピオイド作動薬(Methadone)治療におけるQT間隔延長:持続的な12リード心電図記録の解析
QT interval prolongation in opioid agonist treatment: analysis of continuous 12-lead electrocardiogram recordings
Geoffrey K.Isbister(University of Newcastle,New South Wales/Australia),ほか
Br. J. Clin. Pharmacol. 83(10)2274-2282/(2017.10)

高齢者のβ遮断薬使用と転倒リスク:2つの試験データのメタアナリシス
Beta-blocker use and fall risk in older individuals:Original results from two studies with meta-analysis
Annelies C.Ham(University Medical Centre Rotterdam,Rotterdam/Netherlands),ほか
Br. J. Clin. Pharmacol. 83(10)2292-2302/(2017.10)
高齢者において,非選択的β遮断薬(carvedilol,propranololなど)の使用は,選択的β遮断薬とは対照的に,転倒リスク増加に関連していた。

眼筋無力症候群,Omalizumabに対する副作用?:1症例の報告
Ocular myasthenic syndrome,adverse reaction to omalizumab?:A case report
Willemien S.Kalteren(University of Groningen,Groningen/Netherlands),ほか
Br. J. Clin. Pharmacol. 83(10)2330-2332/(2017.10)

 

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