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海外安全性情報速報
JAPIC Pharma Report 海外医薬情報(速報)

No.1104 2017年10月19日発行

承認関連情報


FDA NEWS RELEASE(2017.10.18)
米FDAが2番目の遺伝子治療であるKite Pharma Inc.のキメラ抗原受容体発現T細胞(CAR T-cell)療法Yescarta(Axicabtagene Ciloleucel)を承認,少なくとも2つの治療に応答しなかったか治療後に再発した特定の成人大細胞型B細胞リンパ腫の治療薬として


安全性情報


妊娠歴有りまたは無し女性ドナーからの輸血と,輸血レシピエント(男性または女性)の死亡率との関連性:レトロスペクティブコホート研究
Association of Blood Transfusion From Female Donors With and Without a History of Pregnancy With Mortality Among Male and Female Transfusion Recipients
Camila Caram-Deelder(Leiden University Medical Center,Leiden/Netherlands),ほか
JAMA 318(15)1471-1478/(2017.10.17)
赤血球輸血を受けた患者のうち,妊娠歴を有する女性ドナーからの輸血は,男性ドナーからの輸血と比較して,男性レシピエントの全死因死亡率の増加と関連していた。

乾癬性関節炎に対してTNF阻害薬では奏効不十分な患者におけるTofacitinib:無作為化プラセボ対照二重盲検Phase III試験
Tofacitinib for Psoriatic Arthritis in Patients with an Inadequate Response to TNF Inhibitors
Dafna Gladman(Toronto Western Hospital,Toronto/Canada),ほか
N. Engl. J. Med. 377(16)1525-1536/(2017.10.19)
tofacitinib群ではプラセボ群よりも有害事象(重篤な感染,帯状疱疹,心筋梗塞,虚血性脳卒中など)が多かった。

乾癬性関節炎に対するTofacitinibまたはAdalimumabとプラセボの比較:無作為化実薬対照/プラセボ対照二重盲検Phase III試験
Tofacitinib or Adalimumab versus Placebo for Psoriatic Arthritis
P. Mease(Swedish Medical Center and University of Washington, Seattle/USA),ほか
N. Engl. J. Med. 377(16)1537-1550/(2017.10.19)
tofacitinib群ではプラセボ群よりも有害事象(癌,重篤な感染,帯状疱疹など)が多かった。

癌患者における新規に承認された(2011年以降)血管内皮増殖因子受容体チロシンキナーゼ阻害薬(Regorafenibなど)に伴う胃腸イベントのリスク:無作為化比較試験のメタアナリシス
Risk of gastrointestinal events with newly approved (after 2011) vascular endothelial growth factor receptor tyrosine kinase inhibitors in cancer patients: a meta-analysis of randomized controlled trials
Jing Li(Southwest University for Nationalities,Chengdu/China),ほか
Eur. J. Clin. Pharmacol. 73(10)1209-1217/(2017.10)

Nevirapineの副作用におけるグルタチオン転移酵素遺伝子多型の影響:SJS/TENの感受性にGSTM1が関連する可能性;ケース・コントロール関連研究
Impact of glutathione transferases genes polymorphisms in nevirapine adverse reactions: a possible role for GSTM1 in SJS/TEN susceptibility
Cinzia Ciccacci(University of Rome Tor Vergata,Rome/Italy),ほか
Eur. J. Clin. Pharmacol. 73(10)1253-1259/(2017.10)
スティーヴンス・ジョンソン症候群/中毒性表皮壊死融解症のケースではコントロールと比較して,GSTM1 null遺伝子型が見出される頻度が高かった。

高齢のCOPD患者におけるOpioid(Anileridineなど)の使用に関連した心臓有害事象:レトロスペクティブコホート研究
Adverse cardiac events associated with incident opioid drug use among older adults with COPD
Nicholas T. Vozoris(St.Michael’s Hospital,Toronto/Canada),ほか
Eur. J. Clin. Pharmacol. 73(10)1287-1295/(2017.10)

治療量以下のDarunavir濃度とニンニクの摂取:「地中海式」薬物―食物相互作用;2症例の報告
Sub-therapeutic darunavir concentration and garlic consumption; a «Mediterranean» drug-food interaction, about 2 cases
N. Cloarec(Aix-Marseille University,Marseille/France),ほか
Eur. J. Clin. Pharmacol. 73(10)1331-1333/(2017.10)

 

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