ホーム JAPICの紹介 サービスの紹介 附属図書館 アクセス サイトマップ リンク  
サービスの紹介
HOME > サービスの紹介 > 定期更新情報 > JAPIC Pharma Report 海外医薬情報(速報)

海外安全性情報速報
JAPIC Pharma Report 海外医薬情報(速報)

No.1112 2017年12月14日発行

承認関連情報


FDA NEWS RELEASE(2017.12.11)
米FDA,Sanofi-Aventis U.S.のAdmelog(Insulin Lispro injection[“follow-on” product])を承認,3歳以上の1型糖尿病および成人の2型糖尿病における血糖コントロール改善を適応として

FDA NEWS RELEASE(2017.12.12)
米FDA,GlaxoSmithKlineのNucala(Mepolizumab)に対し成人の好酸球性多発血管炎性肉芽腫症治療に使用することを承認(適応拡大)


安全性情報


1型糖尿病患者におけるInsulinに追加したSotagliflozinの効果:Phase III二重盲検試験
Effects of Sotagliflozin Added to Insulin in Patients with Type 1 Diabetes
Satish K. Garg(University of Colorado Denver,Aurora/USA),ほか
N. Engl. J. Med. 377(24)2337-2348/(2017.12.14)
sotagliflozin群では,プラセボ群よりも糖尿病性ケトアシドーシスの発現率が高かった。

青年および若年成人における2価B群髄膜炎菌ワクチン:Phase III無作為化多施設共同試験
A Bivalent Meningococcal B Vaccine in Adolescents and Young Adults
B1971009 and B1971016 Trial Investigators:Lars Ostergaard(Aarhus University Hospital,Aarhus/Denmark),ほか
N. Engl. J. Med. 377(24)2349-2362/(2017.12.14)
2価B群髄膜炎菌ワクチンMenB-FHbp(Trumenba)では,A型肝炎ウイルスワクチンまたは生理食塩水よりも注射部位反応が多かった。

選択的セロトニン再取り込み阻害剤(SSRI:Fluoxetine,Fluvoxamine,Paroxetine,Sertraline,Citalopram,Escitalopram)の使用と急性膵炎のリスクとの関連:台湾におけるケースコントロール研究
Association of use of selective serotonin reuptake inhibitors with risk of acute pancreatitis: a case-control study in Taiwan
Hsien-Feng Lin(China Medical University,Taichung/Taiwan),ほか
Eur. J. Clin. Pharmacol. 73(12)1615-1621/(2017.12)

PhenytoinとFosphenytoinの副作用(DRESS,TEN,SJSなど)
Adverse effects of phenytoin and fosphenytoin
Robin E. Ferner(West Midlands Centre for Adverse Drug Reactions,City Hospital,Birmingham/UK)
Adverse Drug Reaction Bulletin(306)1183-1186/(2017.10)

 

▲ページトップへ