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海外安全性情報速報
JAPIC Pharma Report 海外医薬情報(速報)

No.1114 2017年12月27日発行

承認関連情報


FDA NEWS RELEASE(2017.12.21)
米FDA,La Jolla Pharm. Co.のGiapreza(Angiotensin II)を承認,敗血症性ショックまたは他の血7液分布異常性ショックの成人患者における血圧上昇のための静注製剤として


安全性情報


Thyroxinの使用は甲状腺機能低下症患者における甲状腺癌のリスクの増加と関連している:ケースコントロール研究
Thyroxin Use Is Associated With Increased Risk of Thyroid Cancer in Patients With Hypothyroidism
Shih‐Han Hung(Taipei Medical University Hospital,Taipei/Taiwan),ほか
J. Clin. Pharmacol. 58(1)29-33/(2018.1)

製品モノグラフの更新:Eprex(epoetin alfa)
Health Product InfoWatch(December 2017/4pp)
カナダの製品モノグラフの警告および使用上の注意,および副作用(市販後の副作用)の項目に,重度皮膚有害反応(SCARs)(生命を脅かすまたは致死的であるスティーヴンス・ジョンソン症候群(SJS),中毒性表皮壊死融解症(TEN)を含む)のリスクが追記されたことなどについて記載。

製品モノグラフの更新:Gilenya(fingolimod)
Health Product InfoWatch(December 2017/4pp)
カナダの製品モノグラフの副作用(市販後の副作用)の項目に,血小板減少症のリスクが追記されたことなどについて記載。

 

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