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海外安全性情報速報
JAPIC Pharma Report 海外医薬情報(速報)

No.1119 2018年2月8日発行

承認関連情報


今回該当する記事はありませんでした。


安全性情報


非ビタミンK拮抗経口抗凝固薬(Dabigatran,Rivaroxaban,Apixaban,Edoxaban)およびビタミンK拮抗経口抗凝固薬(Warfarin)使用患者の脳内出血と院内死亡率との関連性:レトロスペクティブコホート研究
Association of Intracerebral Hemorrhage Among Patients Taking Non-Vitamin K Antagonist vs Vitamin K Antagonist Oral Anticoagulants With In-Hospital Mortality
Taku Inohara(Duke University Medical Center,Durham/USA),ほか
JAMA 319(5)463-473/(2018.2.6)
非ビタミンK拮抗経口抗凝固薬またはwarfarinを事前使用した脳内出血患者は,経口抗凝固薬非使用患者と比較して,より高い院内死亡率と関連していた。

JAMA Performance Improvement:閉塞性睡眠時無呼吸症患者における画像撮影前の過鎮静;1症例の報告
Oversedation of a Patient With Obstructive Sleep Apnea Prior to Imaging
Eddie Blay Jr(Northwestern Memorial Hospital,Chicago/USA),ほか
JAMA 319(5)495-496/(2018.2.6)
閉塞性睡眠時無呼吸症の病歴のある患者(高齢、喫煙、肥満)が,急性発症のめまいと悪心のため救急科でmeclizineおよびondansetron投与を受け,MRI前にlorazepam投与を受けたところ過鎮静となった。

JAMA Diagnostic Test Interpretation:Heparin療法中の血小板減少症の評価;1症例の報告
Evaluating Thrombocytopenia During Heparin Therapy
Yu-Min Shen(University of Texas Southwestern Medical Center,Dallas/USA),ほか
JAMA 319(5)497-498/(2018.2.6)
術後のheparin投与により,ヘパリン起因性血小板減少症を発症した。

未治療の骨髄腫に対するDaratumumab + Bortezomib,Melphalan,Prednisone:Phase III無作為化試験
Daratumumab plus Bortezomib, Melphalan, and Prednisone for Untreated Myeloma
ALCYONE Trial Investigators:M.-V. Mateos(University Hospital of Salamanca-Instituto de Investigación Biomédica de Salamanca,Salamanca/Spain),ほか
N. Engl. J. Med. 378(6)518-528/(2018.2.8)
daratumumabを含むレジメンでは,グレード3または4の感染症が多く認められた。

HTLV-1関連脊髄症におけるMogamulizumab(抗CCR4モノクローナル抗体):Phase I-IIa試験
Mogamulizumab (Anti-CCR4) in HTLV-1–Associated Myelopathy
Tomoo Sato(St. Marianna University School of Medicine,Kawasaki/Japan),ほか
N. Engl. J. Med. 378(6)529-538/(2018.2.8)
主な副作用として発疹が認められた。

医療記録データベースと薬物動態モデルを用いた高次薬物相互作用の発見と検証:Omeprazole,Fluconazole,Clonidineの薬物相互作用とミオパチーのリスク上昇
Translational High-Dimensional Drug Interaction Discovery and Validation Using Health Record Databases and Pharmacokinetics Models
Chien-Wei Chiang(Indiana University,Indianapolis/USA),ほか
Clin. Pharmacol. Ther. 103(2)287-295/(2018.2)

抗CTLA4療法(Ipilimumabなど)および抗PD-1療法(Nivolumabなど)による免疫関連有害事象(下痢など)のリスク:システマティックレビューおよびメタアナリシス
Meta-Analysis of the Risk of Immune-Related Adverse Events With Anticytotoxic T-Lymphocyte-Associated Antigen 4 and Antiprogrammed Death 1 Therapies
Y Komaki(University of Chicago Medicine,Chicago/USA),ほか
Clin. Pharmacol. Ther. 103(2)318-331/(2018.2)

眼科用薬(Chloramphenicol,Pilocarpineなど)による副作用(骨髄抑制,網膜剥離など)
Adverse reactions to ophthalmic medicines
Badyal K.K.(West Midlands Centre for Adverse Drug Reactions,City Hospital,Birmingham/UK),ほか
Adverse Drug Reaction Bulletin(307)1187-1190/(2017.12)

 

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