塞栓源不明の塞栓性脳卒中後の脳卒中予防のためのRivaroxaban:無作為化Phase III試験
Rivaroxaban for Stroke Prevention after Embolic Stroke of Undetermined Source
NAVIGATE ESUS Investigators:R.G. Hart(David Braley Cardiac,Vascular,and Stroke Research Institute,Hamilton/Canada),ほか
N. Engl. J. Med. 378(23)2191-2201/(2018.6.7)
rivaroxabanはaspirinと比較して出血リスクが高かった。
イレウス,急性偽性結腸閉塞,または治療抵抗性便秘に対するNeostigmine皮下投与の有効性および安全性:多施設共同レトロスペクティブ観察研究
Efficacy and Safety of Subcutaneous Neostigmine for Ileus, Acute Colonic Pseudo-obstruction, or Refractory Constipation
Bridgette Kram(Duke University Hospital,Durham/USA),ほか
Ann. Pharmacother. 52(6)505-512/(2018.6)
発生率は低い(1.1%)が,徐脈が観察された。
重症疾患患者における鎮静剤(Lorazepam)の血漿中濃度と譫妄リスク:プロスペクティブコホート研究
Sedative Plasma Concentrations and Delirium Risk in Critical Illness
Joanna L. Stollings(Vanderbilt University Medical Center,Nashville/USA),ほか
Ann. Pharmacother. 52(6)513-521/(2018.6)
再発性心原性脳塞栓症におけるPhenobarbitalとApixabanの相互作用の管理:1症例(高齢者)の報告
Management of Phenobarbital and Apixaban Interaction in Recurrent Cardioembolic Stroke
Philip K. King(Northeast Ohio Medical University College of Pharmacy,Rootstown/USA),ほか
Ann. Pharmacother. 52(6)605-606/(2018.6)
phenobarbital使用中にdabigatran,apixabanを使用したところ,どちらの場合も心原性脳塞栓症を発症し視野欠損が生じた。
Monthly Recap of Health Product Safety Information
Health Product InfoWatch(May 2018/9pp)
2018年4月に医療専門家および消費者に対して行われた勧告や安全性レビューの概要。Zyprexa(olanzapine)およびZeldox(ziprasidone)など非定型抗精神病薬による好酸球増加と全身症状を伴う薬物反応(DRESS),ダウン症候群の小児におけるsevofluraneによる徐脈などについて記載。
製品モノグラフの更新:dipeptidylpeptidase-4(DPP-4)阻害剤
Health Product InfoWatch(May 2018/9pp)
カナダ製品モノグラフの警告および使用上の注意,市販後副作用の項目に,水疱性類天疱瘡のリスクが含められた。DPP-4阻害剤の使用に伴う入院を要する水疱性類天疱瘡の市販後症例が報告された。報告症例では,局所性あるいは全身性免疫抑制療法,またDPP-4阻害剤の中断により患者が回復した。水疱性類天疱瘡が疑われる場合は,DPP-4阻害剤の使用を中止すべきである。本件に関連するDPP-4阻害剤にはGlyxambi(empagliflozin/linagliptin),JanumetおよびJanumet XR(sitagliptin/metformin),Januvia(sitagliptin),Kazano(alogliptin/metformin),Komboglyze(saxagliptin/metformin),Nesina(alogliptin),Onglyza(saxagliptin),Qtern(saxagliptin/dapagliflozin)が含まれる。Jentadueto(linagliptin/metformin)とTrajenta(linagliptin)のカナダ製品モノグラフには既に本リスクが含められていることなどについて記載。
製品モノグラフの更新:Elavil(amitriptyline hydrochloride)
Health Product InfoWatch(May 2018/9pp)
カナダ製品モノグラフの警告,使用上の注意,副作用の項目に,QT間隔延長のリスクに関する新規情報が追記された。市販後期間中にamitriptyline使用に伴うQT間隔延長および不整脈の症例が報告された。重度の徐脈,非代償性心不全の患者,QT延長薬(methadone,低カリウム血症を誘因する利尿薬)を併用している患者にamitriptylineを使用する際は注意すべきである。電解質障害(低カリウム血症,高カリウム血症,低マグネシウム血症)もamitriptyline投与患者において催不整脈のリスクを増加させることが知られていることなどについて記載。
Health Product InfoWatch(May 2018/9pp)
カナダ製品モノグラフの警告および使用上の注意,副作用(市販後副作用),消費者情報の項目に実質臓器移植拒絶反応のリスクが含められた。市販後に,Revlimid使用に伴う実質臓器移植(SOT)拒絶反応の症例が報告され,一部症例では致死的転帰に至った。SOT拒絶反応の発現は急性で,Revlimid治療の1~3サイクルで発現する。Revlimid治療を始める前に,SOT既往歴がある患者はRevlimid治療のベネフィットとSOT拒絶反応の潜在的リスクについて考慮すべきである。SOT拒絶反応が発現した際はRevlimid治療を中止すべきであることなどについて記載。
製品モノグラフの更新:Zydelig(idelalisib)
Health Product InfoWatch(May 2018/9pp)
カナダ製品モノグラフの警告および使用上の注意,市販後副作用,消費者情報の項目に進行性多巣性白質脳症(PML)のリスクが含められた。PMLに関連した免疫抑制療法を以前受けていた,あるいは現在受けている患者において,Zydelig使用後のPMLが報告された。医師は神経学的,認知的あるいは行動的徴候または症状を新しく呈した,また悪化した患者の鑑別診断においてPMLを考慮すべきである。PMLが疑われる場合は適切な診断評価を受けるべきであり,PMLが排除されるまで治療を中断する。PML確定患者は永久的にZydeligを中止することなどについて記載。