海外安全性情報速報
JAPIC Pharma Report 海外医薬情報（速報）

No.1146　2018年8月23日発行

承認関連情報

FDA NEWS RELEASE（2018.8.16）

米FDA，Teva Pharms. USAのEpinephrine auto-injector（EpiPenの初めてのジェネリック）を承認，体重33ポンド以上の患者におけるアナフィラキシー等の緊急治療として

FDA NEWS RELEASE（2018.8.22）

米FDA，Dompe farmaceutici SpAの点眼薬Oxervate（Cenegermin）を承認，稀な眼疾患である神経栄養性角膜炎に対する初めての治療薬として

安全性情報

Case Records of the Massachusetts General Hospital：発熱，悪寒，筋肉痛，発疹を呈する48歳の男性；1症例についての討論 Case 26-2018: A 48-Year-Old Man with Fever, Chills, Myalgias, and Rash

Sarah E. Turbett（Massachusetts General Hospital，Boston／USA），ほか N. Engl. J. Med. 379（8）775－785／（2018．8．23） DRESS（好酸球増加と全身症状を伴う薬物反応）症候群と診断され，aspirinの長期間服用などが関連していると考えられた。

肝臓，腎臓，および血液における抗結核薬（Isoniazidなど）誘発性有害事象（肝毒性，白血球減少症など）：臨床プロファイルおよび薬理遺伝学的予測因子 Antituberculosis Drug-Induced Adverse Events in the Liver, Kidneys, and Blood: Clinical Profiles and Pharmacogenetic Predictors

Xuejiao Hu（West China Hospital，Chengdu／China），ほか Clin. Pharmacol. Ther. 104（2）326－334／（2018．8）