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海外安全性情報速報
JAPIC Pharma Report 海外医薬情報(速報)

No.1148 2018年9月6日発行

承認関連情報


今回該当する記事はありませんでした。


安全性情報


Opioid(Fentanylなど)関連死に対する処方Opioidと非処方Opioidの関与:カナダ,オンタリオ州の集団ベースコホート研究
Contributions of prescribed and non-prescribed opioids to opioid related deaths: population based cohort study in Ontario, Canada(doi:10.1136/bmj.k3207)
Tara Gomes(Li Ka Shing Knowledge Institute of St. Michael’s Hospital,Toronto/Canada),ほか
BMJ(8165)k3207/(2018.9.1)

進行した未治療の濾胞性リンパ腫におけるRituximab + Lenalidomide:多施設共同Phase III試験
Rituximab plus Lenalidomide in Advanced Untreated Follicular Lymphoma
RELEVANCE Trial Investigators:F. Morschhauser(University of Lille,Lille/France),ほか
N. Engl. J. Med. 379(10)934-947/(2018.9.6)
rituximab+化学療法群では好中球減少症および発熱性好中球減少症が,rituximab+lenalidomide群では皮膚反応が高い割合でみられた。

黒毛舌:1症例の報告
Black Hairy Tongue
Yasir Hamad(Washington University, St. Louis/USA),ほか
N. Engl. J. Med. 379(10)e16/(2018.9.6)
minocyclineでの治療による黒毛舌と考えられた。

受胎時からのDolutegravir治療に関連した神経管欠損症:出生児88755例における中間解析
Neural-Tube Defects with Dolutegravir Treatment from the Time of Conception
Rebecca Zash(Beth Israel Deaconess Medical Center, Boston/USA),ほか
N. Engl. J. Med. 379(10)979-981/(2018.9.6)

Monthly Recap of Health Product Safety Information
Health Product InfoWatch(August 2018/5pp)
2018年7月に医療専門家および消費者に対して行われた勧告や安全性レビューの概要。Imbruvica(ibrutinib)による心室性頻脈性不整脈,Remicade(infliximab)によるリニアIgA水疱性皮膚症,SGLT-2阻害薬(canagliflozin,dapagliflozin,empagliflozin)による急性および慢性膵炎などについて記載。

製品モノグラフの更新:Avapro(irbesartan)およびAvalide(irbesartan/hydrochlorothiazide)
Health Product InfoWatch(August 2018/5pp)
乾癬増悪のリスクは,AvaproおよびAvalideのカナダ製品モノグラフの警告と使用上の注意,市販後副作用および消費者情報のsectionに掲載されている。乾癬患者または乾癬の既往がある患者でのAvaproおよびAvalideの使用は,乾癬が増悪する可能性があるため,注意深く検討を行う必要があることなどについて記載。

製品モノグラフの更新:TactupumpおよびTactupump Forte(adapalene/benzoyl peroxide)
Health Product InfoWatch(August 2018/5pp)
TactupumpおよびTactupump Forteの使用は現在,妊婦および妊娠計画中の女性に禁忌である。この情報は,TactupumpおよびTactupump Forteのカナダ製品モノグラフの禁忌および警告と使用上の注意のsectionに掲載されている。adapaleneを含むretinoidsの経口投与は先天異常と関連している。局所用adapalene/benzoyl peroxideは,皮膚バリアの損傷や過剰使用等の多様な要因により全身性曝露が増大する可能性があるため,妊婦および妊娠計画中の女性に禁忌であることなどについて記載。

 

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