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海外安全性情報速報
JAPIC Pharma Report 海外医薬情報(速報)

No.1149 2018年9月13日発行

承認関連情報


FDA NEWS RELEASE(2018.9.7)
米FDA,Teva Pharms. USA Inc.のCassipa舌下フィルムをオピオイド依存症の維持治療薬として承認,従来の配合剤よりも高用量の Buprenorphine(16mg)とNaloxone(4mg)を含有


安全性情報


Diclofenac使用と心血管リスク:一連の全国コホート研究
Diclofenac use and cardiovascular risks: series of nationwide cohort studies(doi:10.1136/bmj.k3426)
Morten Schmidt(Aarhus University Hospital,Aarhus/Denmark),ほか
BMJ(8166)k3426/(2018.9.8)

輸血後に発熱およびヘモグロビン尿を呈した男性:1症例の報告
A man with fever and haemoglobinuria after blood transfusion(doi:10.1136/bmj.k3138)
Ammaarah Said(Homerton University Hospital NHS Foundation Trust,London/UK),ほか
BMJ(8166)k3138/(2018.9.8)

小児多発性硬化症におけるFingolimod対Interferon Beta -1aの試験:無作為化多施設共同二重盲検実薬対照並行群間Phase III試験
Trial of Fingolimod versus Interferon Beta-1a in Pediatric Multiple Sclerosis
PARADIGMS Study Group:Tanuja Chitnis(Massachusetts General Hospital,Boston/USA),ほか
N. Engl. J. Med. 379(11)1017-1027/(2018.9.13)
fingolimod群ではinterferon beta-1a群より重篤な有害事象発生率が高く,痙攣発作,感染などが認められた。

高用量Methotrexateに起因する急性腎障害, 無顆粒球症, 薬物性肝障害, および可逆性後白質脳症症候群-ABCおよびSLC薬物トランスポーターの活性低下が関与する可能性:1症例の報告
Acute kidney injury, agranulocytosis, drug-induced liver injury, and posterior reversible encephalopathy syndrome caused by high-dose methotrexate—possible role of low activity ABC and SLC drug transporters
L. Bielen(University of Zagreb School of Medicine,Zagreb/Croatia),ほか
Eur. J. Clin. Pharmacol. 74(9)1191-1192/(2018.9)
遺伝子多型の他に,pantoprazole,ketoprofenなどとの薬物動態学的相互作用もmethotrexateの毒性に関与した可能性がある。

 

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