50歳以上の成人における帯状疱疹ワクチンの効力,有効性および安全性(注射部位における有害事象など):システマティックレビューとネットワークメタアナリシス
Efficacy, effectiveness, and safety of herpes zoster vaccines in adults aged 50 and older: systematic review and network meta-analysis(doi:10.1136/bmj.k4029)
Andrea C Tricco(St Michael’s Hospital,Toronto/Canada),ほか
BMJ(8173)k4029/(2018.10.25)
アンジオテンシン変換酵素阻害剤(Ramipril,Lisinopril,Perindoprilなど)の使用と肺癌のリスク:集団ベースのコホート研究
Angiotensin converting enzyme inhibitors and risk of lung cancer: population based cohort study(doi:10.1136/bmj.k4209)
Blanaid M Hicks(Jewish General Hospital,Montreal/Canada),ほか
BMJ(8173)k4209/(2018.10.25)
カルシニューリン阻害剤(Cyclosporineなど)と非ステロイド性抗炎症薬(Ketorolacなど)の薬物相互作用:併用投与に関連した腎機能変化への影響(急性腎障害);レトロスペクティブケースコントロール観察研究
Calcineurin Inhibitor and Nonsteroidal Anti‐inflammatory Drug Interaction: Implications of Changes in Renal Function Associated With Concurrent Use
Luke M. Delzer(University of Colorado Skaggs School of Pharmacy and Pharmaceutical Sciences,Aurora/USA),ほか
J. Clin. Pharmacol. 58(11)1443-1451/(2018.11)
Monthly Recap of Health Product Safety Information
Health Product InfoWatch(October 2018/7pp)
2018年9月に医療専門家および消費者に対して行われた勧告や安全性レビューの概要。Fibristal(ulipristal acetate)による重篤な肝損傷,Tecentriq(atezolizumab)による免疫関連腎炎などについて記載。
Health Product InfoWatch(October 2018/7pp)
2018年10月10日時点,Health Canadaは,Ocalivaとの関連性が疑われる用量処方過誤のカナダ人の市販後症例8例(重篤:3例,非重篤:5例)を受理した。これらの報告症例のうち4例では,Ocalivaが用量10mg(5mgではなく)で開始された。他の4例では,より重度の肝機能状態の患者で,Ocalivaが週1回ではなく毎日投与された。中等度および重度の肝障害を伴う患者での肝代償不全および肝不全のリスクを示したSerious Warnings and Precautions Boxは,Ocalivaのカナダ製品モノグラフに現在記載されている。警告と使用上の注意,副作用(市販後医薬品副作用),用法・用量,および患者医薬品情報の項目においても,この問題に関して情報が更新されている。さらに,表示ラベルが更新される予定である。重篤な有害事象に至るおそれのある毎日と週1回の投与方法による用量処方過誤を回避するために,処方者はChild-Pugh分類に基づく適切な投与方法について再度注意し,薬剤師は正確な用量および用法に関する患者への提供を確認することが推奨されていることなどについて記載。
製品モノグラフの更新:Lenvima(lenvatinib)
Health Product InfoWatch(October 2018/7pp)
気胸のリスクが,カナダ製品モノグラフの警告と使用上の注意,市販後医薬品副作用,用法・用量,および患者医薬品情報の項目に記載された。瘻(消化管,気管支胸膜,気管食道,食道,皮膚,咽頭,女性生殖器など)は,lenvatinibの臨床試験および市販後の使用経験で報告されている。さらに気胸は,気管支胸膜瘻の明確なエビデンスの有無に関わらず報告されている。一部の気胸の報告は,腫瘍の退縮または壊死に関連して発現したことなどについて記載。