平成30年度 医薬品・医療機器情報講座　開催のご案内（終了いたしました）

　JAPICでは医薬品・医療機器企業、医療機関、薬局など多くの皆様に、行政機関及び医薬品・医療機器業界団体等の方によるご講演により、法制度や医薬品・医療機器の安全対策等の薬事関連情報を提供する「医薬品・医療機器情報講座」を開催いたします。
　今回も医薬品関係と医療機器関係にテーマを分けて医薬品関係は東京と大阪、医療機器関係は東京にて開催いたします。多数ご参加いただきますようご案内申し上げます。

１．医薬品関係
■　日時・会場
　　　
大阪：平成30年7月26日（木）13：30～16：50（受付開始 13:00～）
　　　　　　　　　　　　ブリーゼプラザ　（大阪府大阪市北区梅田2-4-9 ブリーゼタワー8階）
東京：平成30年7月30日（月）13：30～16：50（受付開始 13:00～）
　　　　　　　　　　　　日本薬学会長井記念ホール　（東京都渋谷区渋谷2-12-15 長井記念館 地下2階）

■　プログラム
　　13：30～13：35　主催者挨拶
　　　　　　　　　　　　　　 　　　
　　13：35～14：35　医薬品の安全対策の取り組みについて（仮題）
　　　　　　　　　　　　独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
　　　　　　　　　　　　（大阪会場）安全第一部リスクコミュニケーション推進課　飯塚啓人　先生
　　　　　　　　　　　　（東京会場）安全第二部　　　　　　　　　　　　　　　　瀬戸聡子　先生

　　14：35～15：35　法規制の合理化への取組みについて
　　　　　　　　　　　　日本製薬団体連合会　薬制委員会　委員長　　　　　　　　　 市原正人 先生

　　15：35～15：50　　（　休　憩　）

　　15：50～16：50　データベース・添付文書を用いた医薬品情報解析―国立衛研における研究事例を中心にー
　　　　　　　　　　　　国立医薬品食品衛生研究所　医薬安全科学部長　　　　　　齋藤嘉朗　先生
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　
　　＊演題・講師・時間等一部変更なる場合もございますので、予めご了承ください。

２．医療機器関係
■　日時・会場
　　　
　　東京: 平成30年7月31日（火）13：30～16：50（受付開始 13:00～）
　　　　　　　　　　　　日本薬学会長井記念ホール　（東京都渋谷区渋谷2-12-15 長井記念館 地下2階）

■　プログラム
　　13：30～13：35　主催者挨拶

　　13：35～14：35　医療機器の安全対策の取り組みについて（仮題）
　　　　　　　　　　　　独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
　　　　　　　　　　　　　　安全第一部医療機器安全課　　　　　　　　　　　　　高橋 徹　先生

　　14：35～15：35　医療機器業界における不具合用語集の取り組みについて
　　　　　　　　　　　　　～不具合用語WGにおける用語集の維持管理とその有効活用について～（仮題）
　　　　　　　　　　　　一般社団法人 日本医療機器産業連合会
　　　　　　　　　　　　　　不具合用語WG　副主査　　　　　　　　　　　　　　飯村陽一　先生
　　　　　　　　　　　　
　　15：35～15：50　　（　休　憩　）

　　15：50～16：50　医療機器の生物学的安全性評価− 化学分析の導入を中心に −
　　　　　　　　　　　　国立医薬品食品衛生研究所　　　　　　　 医療機器部長　蓜島由二　先生
　　　　　　　　　　　　　アジェンダ　① ISO 10993 Part 1, 17, 18, 19 等の改訂動向
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　② 化学分析を併用した生安性評価の現状と課題
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　③ 分析パッケージの戦略的開発（提案）
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　④ 国内ガイダンス改訂準備特別作業班の活動予定
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　⑤ 国立医薬品食品衛生研究所の紹介

　　＊演題・講師・時間等一部変更なる場合もございますので、予めご了承ください。

■　参 加 費：JAPIC維持会員：無料、非会員：3,000円

■　本講座は公益財団法人 日本薬剤師研修センター認定研修対象です。（1．医薬品関係、2．医療機器関係それぞれ2単位）

■　申込方法 ： 入力フォームからお申込ください。
　　　　　　　　（先着160名＜東京会場＞、90名＜大阪会場＞。定員となり次第締め切りとなります。）
　　　　　　　　　　　
＊定員の場合、同一企業同一部署からの複数お申込みについては、ご調整を依頼する場合がありますのでご了承ください。
　
■　問合先 ： 事務局 業務・渉外担当（℡：0120-181-276）