海外安全性情報速報
JAPIC Pharma Report 海外医薬情報（速報）

No.731　2010年4月22日発行

安全性情報

降圧剤治療を受けている患者の薬物有害反応のモニタリング

McDowell S.E.（City Hosp.，Birmingham／UK） Adverse Drug Reaction Bulletin（261）1003－1006／（2010．4） 降圧剤（ACE阻害剤，カリウム保持性利尿剤（spironolactoneなど），ATII受容体拮抗剤，カルシウムチャネル遮断剤など）治療中は高カリウム血症，低カリウム血症，低ナトリウム血症などの薬物有害反応がみられ，合理的なモニタリングスキームが必要とされている。

Leflunomideと末梢神経障害

Health Canada，Canada Canadian Adverse Reaction Newsletter（Volume 20，Issue2，April 2010／4pp） 販売開始から2009年10月31日までに，Health Canadaはleflunomide使用に関連があると疑われる末梢神経障害症状の有害反応報告を26件受けたこと，このうち9件が末梢神経障害と特定され，残りの17件は知覚異常，知覚鈍麻，皮膚の灼熱感などの末梢神経障害の症状・徴候であったことなどについて記載。

有害反応および有害事象報告－2009年

Health Canada，Canada Canadian Adverse Reaction Newsletter（Volume 20，Issue2，April 2010／4pp） Canada Vigilance Programを通じて収集された健康製品（医薬品，バイオテクノロジー製品など）の有害反応が疑われた報告および，医療機器に関するインシデントの概要。2009年にはカナダ国内から27496件の有害反応報告があったこと，そのうち74.9％が重篤であるとみなされたこと，医療機器について5269件のインシデントが収集されたことなどについて記載。