海外安全性情報速報
JAPIC Pharma Report 海外医薬情報（速報）

No.857　2012年11月15日発行

承認関連情報

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安全性情報

集中治療での輸液蘇生におけるHydroxyethyl Starch（Voluven）または生理食塩水：多施設プロスペクティブ無作為化比較試験

CHEST Investigators and Australian and New Zealand Intensive Care Society Clinical Trials Group：Myburgh J. A.（George Inst. for Global Health，Sydney／Australia），ほか N. Engl. J. Med. 367（20）1901－1911／（2012．11．15） Hydroxyethyl starch群で有害事象（そう痒症，発疹など）の発生率が有意に増加し，より多くの患者が腎代替療法を受けた。

α-1-アンチトリプシン欠損症の男性におけるDalteparin Sodium（Fragmin）誘発の肝毒性（肝機能検査値上昇，細胞内胆汁うっ滞，重度の肝細胞損傷など）：1症例の報告

Levinson P.（Karolinska Univ. Hosp.，Stockholm／Sweden），ほか J. Clin. Pharmacol. 52（11）1764－1767／（2012．11）