海外安全性情報速報
JAPIC Pharma Report 海外医薬情報（速報）

No.873　2013年3月15日発行

承認関連情報

FDA／Advisory Committees／Advisory Committee Calendar（2013.3.5）

米FDA諮問委員会，Calcitonin Salmonの閉経後女性における骨粗鬆症治療用としての販売はこれ以上支持できないと勧告 米FDA諮問委員会は，骨粗鬆症治療におけるcalcitonin salmon製剤（Miacalcin，Fortical）による癌リスク増加の可能性はベネフィットを上回ると12-9で投票し，決定したことなど。

FDA／MedWatch（2013.3.12）

米FDA，抗生物質Azithromycin（Zithromax）が心臓の電気活動に変化をもたらし不整脈を引き起こす恐れがあると注意喚起，表示の改訂について通知

安全性情報

ハーブ製品と医薬品の相互作用：システマティックレビューに関する概説

Posadzki P.（Univ. Exeter，Exeter／UK），ほか Br. J. Clin. Pharmacol. 75（3）603－618／（2013．3） Hypericum perforatum（セイヨウオトギリソウ）やViscum album（セイヨウヤドリギ）と医薬品との重篤な相互作用（移植拒絶反応など）が示された。相互作用する医薬品として抗血栓薬や抗凝固薬の頻度が高かった。

アンジオテンシンII受容体1拮抗薬（Candesartan，Eprosartan，Losartan，Olmesartan，Valsartan）誘発性胎児病（羊水過少／無羊水など）：リスク評価，危機的な期間および新たな特徴となる可能性がある大静脈血栓症；第2または第3トリメスターに使用した妊婦の評価

Oppermann M.（Charite - Universitatsmedizin，Berlin／Germany），ほか Br. J. Clin. Pharmacol. 75（3）822－830／（2013．3）