海外安全性情報速報
JAPIC Pharma Report 海外医薬情報（速報）

No.874　2013年3月21日発行

承認関連情報

FDA／MedWatch（2013.3.14）

米FDA，一部の糖尿病薬と膵臓のリスクについて調査中 米FDAは，インクレチン・ミメティック薬による治療を受けた2型糖尿病患者において，膵炎および膵臓の前癌期細胞変化（膵管化生）のリスク増加が示唆された，学術研究グループによる未発表の新たな研究について評価中である。 インクレチン・ミメティック薬には，exenatide（Byetta，Bydureon），liraglutide（Victoza），sitagliptin（Januvia，Janumet，Janumet XR，Juvisync），saxagliptin（Onglyza，Kombiglyze XR），alogliptin（Nesina，Kazano，Oseni）およびlinagliptin（Tradjenta，Jentadueto）が含まれることなど。

FDA Safety Communication（2013.3.14）

米FDA，Strykerの手術用吸引器具Neptuneの2製品でさらに1例が死亡，2例が傷害と報告 これらNeptune製品はFDAの承認を受けていないこと，2012年に患者の死傷が発生した後に回収されたことなど。

FDA NEWS RELEASE（2013.3.13）

米FDA，Navidea Biopharms. Inc.の造影剤Lymphoseek（Technetium Tc 99m Tilmanocept）を承認，乳癌または黒色腫の患者において切除するリンパ節の位置を特定

安全性情報

Methadone代謝およびクリアランスにおけるCYP2B6の役割：クロスオーバー試験

Kharasch E. D.（Washington Univ. in St. Louis，St. Louis／USA），ほか J. Clin. Pharmacol. 53（3）305－313／（2013．3） CYP2B6阻害剤ticlopidineは立体選択的（S＞R）にmethadoneのN－脱メチル化を阻害し，R-およびS-methadoneのAUCを有意に増加させた。

Polyethylene Glycolsへの過敏症：大腸内視鏡検査のためにPEG-3350投与を受けた1症例の報告

Shah S.（The Pennsylvania State Univ. Coll. Med.，Hershey／USA），ほか J. Clin. Pharmacol. 53（3）352－355／（2013．3）