海外安全性情報速報
JAPIC Pharma Report 海外医薬情報（速報）

No.1133　2018年5月24日発行

承認関連情報

FDA NEWS RELEASE（2018.5.17）

米FDA，Amgen Inc.のAimovig（Erenumab-aooe）を承認，成人において1ヵ月に1回自己注射する初めての片頭痛予防薬として

FDA NEWS RELEASE（2018.5.21）

米FDA，AkaRx Inc.のDoptelet（Avatrombopag）を承認，医療処置または歯科処置の実施を予定している慢性肝疾患患者の血小板減少に対する初めての医薬品として

安全性情報

非腎排泄経路における慢性腎臓病の影響：CYP1A2，CYP2C8，CYP2C9，CYP2C19およびOATPの系統的評価 Effect of Chronic Kidney Disease on Nonrenal Elimination Pathways: A Systematic Assessment of CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, and OATP

Ming-Liang Tan（FDA，Silver Spring／USA），ほか Clin. Pharmacol. Ther. 103（5）854－867／（2018．5） 慢性腎臓病の重症度の増加に伴い，複数のCYP2C8およびOATPモデル基質医薬品（cerivastatin，repaglinideなど）のクリアランスの一貫した減少が観察された。

先天性OCT1欠損症を有するヒトにおけるFenoterol（Partusisten）の全身曝露の増加および心血管・代謝の有害反応（心拍数の増加など）の増強：39例の臨床試験 Increased Systemic Exposure and Stronger Cardiovascular and Metabolic Adverse Reactions to Fenoterol in Individuals with Heritable OCT1 Deficiency

Mladen V. Tzvetkov（University Medical Center Gottingen，Gottingen／Germany），ほか Clin. Pharmacol. Ther. 103（5）868－878／（2018．5）

CYP2C19遺伝子型関連のClopidogrel（Plavix）またはPrasugrel（Effient）の抗血小板機能に及ぼすVonoprazan（Takecab）とEsomeprazole（Nexium）の影響の比較試験：クロスオーバー試験 Comparative Study of Effects of Vonoprazan and Esomeprazole on Antiplatelet Function of Clopidogrel or Prasugrel in Relation to CYP2C19 Genotype

Takuma Kagami（Hamamatsu University School of Medicine，Hamamatsu／Japan），ほか Clin. Pharmacol. Ther. 103（5）906－913／（2018．5） P2Y12アッセイにおいて，vonoprazanがesomeprazoleよりも強力にclopidogrelの抗血小板機能を減弱させることが確認された。