海外安全性情報速報
JAPIC Pharma Report 海外医薬情報（速報）

No.1134　2018年5月31日発行

承認関連情報

FDA NEWS RELEASE（2018.5.24）

米FDA，BioMarin Pharm. Inc.のPalynziq（Pegvaliase-pqpz）を承認，既存療法で血中フェニルアラニン濃度がコントロールできない成人のフェニルケトン尿症の治療薬として

FDA NEWS RELEASE（2018.5.30）

米FDA，人工虹彩を初めて承認，HumanOptics AGのインプラント型人工虹彩CustomFlex Artificial Irisで，無虹彩症または種々の原因による虹彩損傷の小児・成人に使用

安全性情報

10年間の追跡調査期間中における抗うつ薬（Mirtazapine，Duloxetine，Escitalopramなど）の使用と体重増加の発生率：集団ベースコホート研究 Antidepressant utilisation and incidence of weight gain during 10 years’ follow-up: population based cohort study（doi:10.1136/bmj.k1951）

Rafael Gafoor（King’s College London，London／UK），ほか BMJ（8154）k1951／（2018．5．26）

健常被験者におけるElbasvir／Grazoprevirと免疫抑制剤（Cyclosporine，Tacrolimusなど）の薬物動態学的相互作用：オープンラベル試験 Pharmacokinetic Interactions Between Elbasvir/Grazoprevir and Immunosuppressant Drugs in Healthy Volunteers

Hwa-Ping Feng（Merck & Co., Inc.，Kenilworth／USA），ほか J. Clin. Pharmacol. 58（5）666－673／（2018．5）