海外安全性情報速報
JAPIC Pharma Report 海外医薬情報（速報）
No.619 2008年1月17日発行
承認関連情報
| FDA News（2008.1.9） |
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| ＜安全性措置情報＞米FDA，配合ホルモン治療薬を扱う7つの薬局業者に対してWarning Letterを発行。Bio-Identicalホルモン補充療法（BHRT）と称されているこれら製品の安全性および有効性は，医学的エビデンスにより支持されておらず，不正もしくは誤解を招きかねないなどとして。 |
| FDA News（2008.1.16） |
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| ＜承認関連情報＞米FDA，Omrix Biopharms. Inc.のEvicel（Fibrin Sealant）の適応拡大を承認，術中の止血剤として。 |
安全性情報
| 今回，該当する副作用情報はございません |
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