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海外安全性情報速報
JAPIC Pharma Report 海外医薬情報（速報）

No.644　2008年7月17日発行

承認関連情報

米FDA，抗菌薬Fluoroquinolonesの処方情報に，腱炎および腱断裂のリスク増加に関する『枠囲み警告』の追加を要請

Health Canada，ratio-Morphine SR（Morphine Sulfate 15，30，60 mg）を使用しないよう消費者に対し注意喚起，通常より厚いサイズの錠剤が発見されており，過剰投与のリスクがあるとして

米FDA，GenentechのHerceptinバイアル（Herceptin 400mg＋注射用水）の損傷に関する苦情増加について注意を喚起

仏Afssaps，Sanofi-AventisのAcomplia（Rimonabant）の製品概要を変更，うつ病関連副作用について
うつ病関連副作用について，新たな警告とモニタリングの勧告が追記された。この副作用は主に治療開始時にみられることなどについて記載。

米FDA，Genentech Inc.のAvastin（Bevacizumab）とSunitinib Malateを併用した固形癌患者における微小血管性溶血性貧血症例の報告について医療専門家に対して情報提供

米FDA，CT検査におけるX線の使用が植込み式および体外式の電子医療機器の故障を引き起こす可能性について注意喚起，少数の事例報告

米FDA，Invitrogen Corp.の乳がん患者用遺伝子検査SPOT-Light HER2 CISH kitを承認，腫瘍細胞内のHER2遺伝子数を測定し，Herceptin（Trastuzumab）治療に適しているかどうかを判定

思春期にImatinib治療を受けた男児における低骨密度とinhibin-B／FSH比の低下：1症例の報告

Mariani S.（Sapienza Univ.，Rome／Italy），ほか
Lancet（9633）111－112／（2008．7．12）

爪甲真菌症に対するItraconazole長期パルス療法後の致死的な肝炎：1症例の報告

Tuccori M.（Univ. Pisa，Pisa／Italy），ほか
Ann. Pharmacother. 42（7，8）1112－1117／（2008．7，8）

Azathioprineが誘発するWarfarin耐性：1症例の報告

Vazquez S. R.（Univ. Utah，Salt Lake City／USA），ほか
Ann. Pharmacother. 42（7，8）1118－1123／（2008．7，8）

クローン病患者におけるAdalimumab投与に関連した重度の筋肉痛：1症例の報告

Hinojosa J.（Hospital de Sagunto，Sagunto／Spain），ほか
Ann. Pharmacother. 42（7，8）1130－1133／（2008．7，8）

中毒センターが検出した予想外に頻発するADHD治療薬Lisdexamfetamineに対する有害反応（激越，頻脈，不眠症，ジストニアなど）：レトロスペクティブ研究

Spiller H. A.（Kentucky Regional Poison Cen.，Louisville／USA），ほか
Ann. Pharmacother. 42（7，8）1142－1143／（2008．7，8）

心移植患者におけるSirolimusに関連した肺炎（レビュー）

Garcia-Luque A.（Hosp. Univ. Virgen del Rocio，Seville／Spain），ほか
Ann. Pharmacother. 42（7，8）1143－1145／（2008．7，8）

帝王切開中にMeperidineの硬膜外投与を受けた患者における全身発作：1症例の報告

Gozdemir M. （Fatih Univ.，Ankara／Turkey），ほか
Ann. Pharmacother. 42（7，8）1145／（2008．7，8）