海外安全性情報速報
JAPIC Pharma Report 海外医薬情報（速報）

No.648　2008年8月14日発行

承認関連情報

FDA／MedWatch Safety Alert（2008.8.8）

米FDA，AmiodaroneとSimvastatinの併用による横紋筋融解症リスクについて医療専門家に対して注意喚起 このリスクはsimvastatinの用量が20mg／日を超えてamiodaroneと共に投与された場合に高くなることなどについて記載。

FDA／MedWatch Safety Alert（2008.8.12）

米FDA，Alkermes Inc.製造Cephalon Inc.販売のアルコール依存症治療薬Vivitrol（Naltrexone）注射剤投与患者における有害な注射部位反応リスクについて医療専門家に対して注意喚起 蜂巣織炎，硬結などの注射部位反応が200件近く報告されており，うち16件は外科的介入が必要であったことなどについて記載。

安全性情報

Alemtuzumab（Campath-1H）投与後に発現した抗糸球体基底膜疾患：2症例の報告

Wallin E. F.（Addenbrooke’s Hosp.，Cambridge／UK），ほか N. Engl. J. Med. 359（7）768－769／（2008．8．14）

SSRIs，第2世代抗精神病薬，および悪性症候群の関連性：MEDLINE検索などによるレビュー

Stevens D. L.（Oklahoma DHS Developmental Disabilities Services Division，Oklahoma City／USA） Ann. Pharmacother.42（9）1290－1297／（2008．9） 第2世代抗精神病薬投与中におけるSSRIsの使用は悪性症候群の発現リスク上昇に関連している可能性がある。

抗精神病薬と糖尿病：年令に依存した関連性；レトロスペクティブ・アナリシス

Hammerman A.（Clalit Health Services，Tel-Aviv／Israel），ほか Ann. Pharmacother.42（9）1316－1322／（2008．9） 抗精神病薬の使用は糖尿病に関連しており，より若い患者においてこの関連性が強かった。

Famciclovir誘発の白血球破砕性血管炎：1症例（高令者）の報告

Te C. C.（Univ. Oklahoma Health Sciences Cen.，Oklahoma City／USA），ほか Ann. Pharmacother.42（9）1323－1326／（2008．9）

Cephalosporin（Cefazolin）誘発の白血球減少：死亡した1症例の報告

Whitman C. B.（Univ. Sciences in Philadelphia，Philadelphia／USA），ほか Ann. Pharmacother.42（9）1327－1332／（2008．9） Cefazolin誘発の白血球減少がみられ，再チャレンジのcefoxitin投与後にも白血球減少がみられた1症例の報告。

高用量Interleukin-2による左脚後枝ブロック：1症例の報告

Singla A.（Johns Hopkins Univ./Sinai Hosp. Baltimore，Baltimore／USA），ほか Ann. Pharmacother.42（9）1340－1343／（2008．9）

抗生物質（Vancomycin，Tobramycin，Piperacillin／Tazobactam）投与に関連した神経痛性筋萎縮症：1症例の初めての報告

Finstad K.（Univ. Hosp. and Clinics，Columbia／USA），ほか Ann. Pharmacother.42（9）1344－1347／（2008．9）

高用量Vitamin B6（Pyridoxine，Pyridoxal，Pyridoxamine）は末梢神経障害を引き起こす可能性がある

Australian Adverse Drug Reactions Bulletin（Vol. 27，No. 4，August 2008） ADRACはvitamin B6製品による末梢神経障害の2症例（高令者を含む）の報告を受けたことなど。

Desmopressinと低ナトリウム血症

Australian Adverse Drug Reactions Bulletin（Vol. 27，No. 4，August 2008） 低ナトリウム血症のリスクはdesmopressin経鼻製剤のほうが経口製剤に比べて大きいこと，2007年に豪TGAは，経鼻製剤の適応を経口製剤の使用が不可能な場合のみに制限するよう改訂したこと，ADRACはdesmopressinの使用に関連した有害事象の報告68件（けいれん，低ナトリウム血症を含む）を受けていることなど。