海外安全性情報速報
JAPIC Pharma Report 海外医薬情報（速報）

No.649　2008年8月21日発行

承認関連情報

FDA／Recall Notice（2008.8.14）

Boston Scientific Corp.，頸動脈閉塞治療に用いられるNexStent Monorail，NexStent Carotid StentおよびMonorail Delivery Systemを自主回収（Class I回収），ステントデリバリーシステムの不具合により

FDA／Information for Healthcare Professionals（2008.8.18）

米FDA，前回情報提供した2007年10月以降，Byetta（Exenatide）投与患者において出血性または壊死性膵炎6症例（死亡を含む）の報告を受け取り，医療専門家向けアドバイスを発行

FDA News（2008.8.15）

米FDA，Prestwick Pharms. Inc.のXenazine （Tetrabenazine）をハンチントン病に関連した舞踏病の治療薬として初めて承認

安全性情報

SLCO1B1変異型とStatin（Simvastatin；Zocor）誘発性ミオパシーに関するゲノムレベルでの関連研究：無作為化試験（SEARCH試験）

The SEARCH Collaborative Group：Link E.（Univ. Oxford，Oxford／UK），ほか N. Engl. J. Med. 359（8）789－799／（2008．8．21） ※編集部注：同誌同号p.856にNakamuraの論説が掲載されています。