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海外安全性情報速報
JAPIC Pharma Report 海外医薬情報(速報)

No.652 2008年9月11日発行

承認関連情報


FDA
米FDA,TNF阻害剤4種の製造会社に真菌感染症のリスクを強調表示するよう要求
Guidesの『枠囲み警告』の項に,日和見真菌感染症発現のリスクに関する警告をさらに強調する必要があることを通知した。

FDA News(2008.9.5)
米FDA,潜在的安全性リスク(Potential Safety Issues)に関する四半期報告(2008年1月-3月)を掲載,Adverse Event Reporting System(AERS)における報告の評価に基づき特定された薬剤とリスク(20種)について記載

FDA News(2008.9.4)
米FDA,Roche Holding AGのCOBAS TaqManを承認,患者血液中のB型肝炎ウイルスDNAを測定,慢性B型肝炎患者の抗ウイルス療法の進展確認に有効


安全性情報


今回,該当する副作用情報はございません

 

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