海外安全性情報速報
JAPIC Pharma Report 海外医薬情報（速報）

No.653　2008年9月18日発行

承認関連情報

FDA／MedWatch Safety Alerts（2008.9.11）

Genentech Inc.およびBiogen Idec Inc.，関節リウマチに対するRituxan（Rituximab）投与患者における初めての進行性多巣性白質脳症（PML）1症例（死亡）に関して，処方情報を改訂

FDA News（2008.9.12）

米FDA，Talecris Biotherapeutics Inc.の免疫グロブリン製品Gamunexを承認，慢性炎症性脱髄性多発神経障害（CIDP）治療用として

FDA News（2008.9.12）

米FDA，Merck & Co.のHPVワクチンGardasilの適応拡大を承認，膣癌および外陰癌の予防用として

安全性情報

抗精神病薬への暴露と卒中発作のリスク：自己対照ケース・シリーズ研究

Douglas I. J.（London Sch. Hygiene and Tropical Medicine，London／UK），ほか Br. Med. J.（7670）616－618／（2008．9．13） ※編集部注：同誌同号p.586にWhitakerの論説が掲載されています。