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海外安全性情報速報
JAPIC Pharma Report 海外医薬情報(速報)

No.653 2008年9月18日発行

承認関連情報


FDA/MedWatch Safety Alerts(2008.9.11)
Genentech Inc.およびBiogen Idec Inc.,関節リウマチに対するRituxan(Rituximab)投与患者における初めての進行性多巣性白質脳症(PML)1症例(死亡)に関して,処方情報を改訂

FDA News(2008.9.12)
米FDA,Talecris Biotherapeutics Inc.の免疫グロブリン製品Gamunexを承認,慢性炎症性脱髄性多発神経障害(CIDP)治療用として

FDA News(2008.9.12)
米FDA,Merck & Co.のHPVワクチンGardasilの適応拡大を承認,膣癌および外陰癌の予防用として


安全性情報


抗精神病薬への暴露と卒中発作のリスク:自己対照ケース・シリーズ研究
Douglas I. J.(London Sch. Hygiene and Tropical Medicine,London/UK),ほか
Br. Med. J.(7670)616-618/(2008.9.13)
※編集部注:同誌同号p.586にWhitakerの論説が掲載されています。

 

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