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海外安全性情報速報
JAPIC Pharma Report 海外医薬情報(速報)

No.654 2008年9月25日発行

承認関連情報


Afssaps Home page/Heparines:retour a la normale de lapprovisionnement (2008.9.22)
仏Afssaps,Sanofi-Aventis SAは2008年5月以前に流通した,微量の過硫酸化コンドロイチン硫酸(OSCS)が混入した抗凝固剤Lovenox(Enoxaparin)の残りのバッチを回収予定であることについて発表

FDA News(2008.9.23)
米FDA,未承認の眼科用平衡塩類溶液(BSS)および未承認のPapain含有局所医薬品の販売を停止するよう企業に対し警告,重篤な有害事象が報告されている

FDA/Safety Alerts for Human Medical Products(2008.9.23)
米FDA,OSI Pharms. Inc.およびGenentech Inc.のTarceva(Erlotinib)の警告強化について医療専門家に通知,肝不全および肝腎症候群症例(死亡を含む)が報告されたことについて


安全性情報


乳児期および小児期におけるParacetamolの使用と6~7才時の喘息,鼻結膜炎,湿疹との関連性:Phase Three of the ISAAC programmeの分析
ISAAC Phase Three Study Group:Beasley R.(Med. Res. Inst. New Zealand,Wellington/New Zealand),ほか
Lancet(9643)1039-1048/(2008.9.20)
※同誌同号p.1011にBarrの論評が掲載されています。

吸入抗コリン作用薬と慢性閉塞性肺疾患(COPD)患者における主要な心血管系有害事象(心血管系死亡,心筋梗塞,卒中発作)のリスク:システマティックレビューおよびメタアナリシス
Singh S.(Wake Forest Univ. Sch. Med.,Winston-Salem/USA),ほか
JAMA 300(12)1439-1450/(2008.9.24)

Zoledronic Acid注入と眼窩炎症性疾患:1症例の報告
Sharma N. S.(Sydney Eye Hosp.,Sydney/Australia),ほか
N. Engl. J. Med. 359(13)1410-1411/(2008.9.25)

 

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