海外安全性情報速報
JAPIC Pharma Report 海外医薬情報（速報）

No.654　2008年9月25日発行

承認関連情報

Afssaps Home page／Heparines：retour a la normale de lapprovisionnement （2008.9.22）

仏Afssaps，Sanofi-Aventis SAは2008年5月以前に流通した，微量の過硫酸化コンドロイチン硫酸（OSCS）が混入した抗凝固剤Lovenox（Enoxaparin）の残りのバッチを回収予定であることについて発表

FDA News（2008.9.23）

米FDA，未承認の眼科用平衡塩類溶液（BSS）および未承認のPapain含有局所医薬品の販売を停止するよう企業に対し警告，重篤な有害事象が報告されている

FDA／Safety Alerts for Human Medical Products（2008.9.23）

米FDA，OSI Pharms. Inc.およびGenentech Inc.のTarceva（Erlotinib）の警告強化について医療専門家に通知，肝不全および肝腎症候群症例（死亡を含む）が報告されたことについて

安全性情報

乳児期および小児期におけるParacetamolの使用と6～7才時の喘息，鼻結膜炎，湿疹との関連性：Phase Three of the ISAAC programmeの分析

ISAAC Phase Three Study Group：Beasley R.（Med. Res. Inst. New Zealand，Wellington／New Zealand），ほか Lancet（9643）1039－1048／（2008．9．20） ※同誌同号p.1011にBarrの論評が掲載されています。

吸入抗コリン作用薬と慢性閉塞性肺疾患（COPD）患者における主要な心血管系有害事象（心血管系死亡，心筋梗塞，卒中発作）のリスク：システマティックレビューおよびメタアナリシス

Singh S.（Wake Forest Univ. Sch. Med.，Winston-Salem／USA），ほか JAMA 300（12）1439－1450／（2008．9．24）

Zoledronic Acid注入と眼窩炎症性疾患：1症例の報告

Sharma N. S.（Sydney Eye Hosp.，Sydney／Australia），ほか N. Engl. J. Med. 359（13）1410－1411／（2008．9．25）