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海外安全性情報速報
JAPIC Pharma Report 海外医薬情報(速報)
No.656 2008年10月9日発行
承認関連情報
FDA/Early Communication about an Ongoing Safety Review(2008.10.7)
米FDA,Tiotropium(Spiriva HandiHaler)に関して,UPLIFT試験の暫定的データを評価したことについて医療専門家に通知
Boehringer Ingelheimから受けた暫定結果によるとtiotropium bromideはプラシーボと比較して卒中発作リスクを増加させないことが示された。しかし,最近公表された2つの研究において,Spirivaの同クラスの薬において心血管イベントのリスク増加が示唆され,FDAは評価を継続しており,UPLIFTの最終データの評価を行う予定であることなど。
安全性情報
5αレダクターゼ阻害と股関節骨折リスクの関連性:ケース・コントロール研究
Jacobsen S. J.(Kaiser Permanente Southern California,Pasadena/USA),ほか
JAMA 300(14)1660-1664/(2008.10.8)
5αレダクターゼ阻害剤への暴露は股関節部骨折リスクの上昇と関連しておらず,αブロッカーへの暴露において軽度のリスク上昇がみられた。
Botulinum toxin type A(Botox)と毒素の遠隔部位への拡散
Health Canada,Canada
Canadian Adverse Reaction Newsletter/Vol. 18,No. 4,Oct. 2008/4pp
Case presentation:静脈内immune globulin(IVIG);輸血関連急性肺障害(TRALI)と関連する可能性
Health Canada,Canada
Canadian Adverse Reaction Newsletter/Vol. 18,No. 4,Oct. 2008/4pp
Cesium chlorideと心室性不整脈
Health Canada,Canada
Canadian Adverse Reaction Newsletter/Vol. 18,No. 4,Oct. 2008/4pp
医療専門家および消費者への勧告の概要:2008年5月16日- 8月1日に出された重大な安全性情報
Health Canada,Canada
Canadian Adverse Reaction Newsletter/Vol. 18,No. 4,Oct. 2008/4pp
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