海外安全性情報速報
JAPIC Pharma Report 海外医薬情報（速報）

No.657　2008年10月16日発行

承認関連情報

FDA News（2008.10.10）

米FDA，Watson Pharms. Inc.のα1遮断剤Rapaflo（Silodosin）を承認，前立腺肥大治療薬として 1日1回投与のカプセル剤。FDAは重度の腎または肝機能障害の患者への投与は推奨されないとしている。

安全性情報

抗生物質投与後の妊婦から自然早産で産まれた小児の転帰：ORACLE II試験の7年間の追跡調査

Kenyon S.（Univ. Leicester，Leicester／UK），ほか Lancet（9646）1319－1327／（2008．10．11） 自然早産の破水を伴わない妊婦に対するerythromycin投与は，子供（7才時点での）の機能障害の増加に関連していた。脳性麻痺のリスクは，erythromycinまたはco－amoxiclav（amoxicillin／clavulanate）により増加していた。 ※編集部注：同誌同号p.1310にKenyonらの報告および同誌同号p.1276にRussellらの論評が掲載されています。