海外安全性情報速報
JAPIC Pharma Report 海外医薬情報（速報）

No.662　2008年11月20日発行

承認関連情報

FDA／Recall Firm Press Release（2008.11.13）

CSI USA，Inc，ざ瘡治療用局所クリーム10％ Benzoyl Peroxide Acne Creamの全米における自主回収を発表，Burkholderia Cepacia汚染が確認されたため

安全性情報

Rofecoxib（Vioxx）に関連した心血管イベント：APPROVe試験の最終分析

Baron J. A.（Dartmouth Med. Sch.，Hanover／USA），ほか Lancet（9651）1756－1764／（2008．11．15） Rofecoxib使用はAPTCイベント（非致死的心筋梗塞，非致死的卒中発作，および心血管系死亡，失血死と原因不明の死亡の複合エンドポイント）の発生率増加に関連していたことなどについて記載されている。 ※同誌同号p.1712にBaigentらのコメントが掲載されています。

Clinical Review：Statin（Atorvastatin，Pravastatin，Simvastatin，Cerivastatin，Lovastatin，Rosuvastatin，Fluvastatin）誘発のミオパシー

Sathasivam S.（Walton Centre for Neurology and Neurosurgery，Liverpool／UK），ほか Br. Med. J.（7679）1159－1162／（2008．11．15）

Practice：経口Steroids（Prednisolone）と進行性緑内障による視力障害：1症例の報告

Chadha V.（Queen Margaret Hosp.，Dunfermline／UK），ほか Br. Med. J.（7679）1168－1170／（2008．11．15）

癌患者における血管新生阻害剤Bevacizumab投与と静脈血栓塞栓症リスク：メタアナリシス

Nalluri S. R.（Stony Brook Univ.，Stony Brook／USA），ほか JAMA 300（19）2277－2285／（2008．11．19）

抗うつ剤（Fluoxetine，Citalopram，Paroxetine，Venlafaxine，Amitriptyline，Mirtazapine，Sertraline，Trazodone）過量投与後の心拍変動低下および心交感神経－迷走神経バランス変化：プロスペクティブ研究

Waring W. S.（Royal Infirm. Edinburgh，Edinburgh／UK），ほか Eur. J. Clin. Pharmacol.64（11）1037－1041／（2008．11）