海外安全性情報速報
JAPIC Pharma Report 海外医薬情報（速報）

No.668　2009年1月8日発行

承認関連情報

FDA／MedWatch（2008.12.31）

米FDA，Celgene Co.の血液凝固阻止剤Innohep（Tinzaparin）について，腎障害のある高令者において死亡リスクを増加する可能性について，表示を変更したことについて通知

FDA News（2008.12.24）

米FDA，EPIX Pharms. Inc.の造影剤Vasovist Injection（Gadofosveset Trisodium）を承認，血管障害が疑われMRAを受ける患者に使用される初めての造影剤

FDA News（2008.12.30）

米FDA，Roche Molecular Systems Inc.の新たにHIV-2 およびHIV-1 Group Oの検出が可能になった輸血・組織用血液検査TaqScreen MPX Testを承認

安全性情報

経口Bisphosphonateの使用による食道がんの報告：米国，その他の国々からの報告など

Wysowski D.K.（FDA，Silver Spring／USA） N. Engl. J. Med. 360（1）89－90／（2009．1．1）

Sodium Phosphate（Fleet Ready-to-use（直腸投与），Fleet Phosphosoda（経口投与））投与後の急性リン酸腎症：1症例（高令者）の報告

Connor A.（Dorset County Hosp.，Dorchester／UK），ほか Br. Med. J.（7685）47－49／（2009．1．3）

薬剤（Phenytoin）誘発の歯肉肥厚：1症例の報告

Yu D.-S.（Uijeongbu St. Mary’s Hosp.，Uijeongbu／Korea） N. Engl. J. Med. 360（2）e2／（2009．1．8） ＊本文献の内容はオンライン版のみでの掲載により，弊センター図書館での複写はできませんのでご了承ください。

医薬品の投与中止による有害反応

Coulson J.（Cardiff Univ.，Cardiff／UK），ほか Adverse Drug Reaction Bulletin（252）967－970／（2008．10） 医薬品の投与中止による有害反応（離脱症候群など）に関して，opiates，睡眠薬および精神安定剤，抗精神病薬，抗うつ剤，抗けいれん剤，副腎皮質ホルモン剤，中枢神経作用性血圧降下剤，βアドレナリン受容体拮抗薬，抗凝固剤および血栓溶解剤などの薬剤について概説している。

術後疼痛用ポンプを用いた局所麻酔剤（bupivacaine+epinephrine）注入と関節軟骨溶解

Health Canada，Canada Canadian Adverse Reaction Newsletter 19（1）1－2／（2009.1）

自然健康製品と有害反応（更新）：Echinacea，Ginkgo，St. John’s wort ，valerian

Health Canada，Canada Canadian Adverse Reaction Newsletter 19（1）2－3／（2009.1）

Case Presentation：Propolisとの関連が疑われる腎不全：1症例（小児）に関する報告

Health Canada，Canada Canadian Adverse Reaction Newsletter 19（1）3／（2009.1）

医療専門家および消費者への勧告の概要（2008年8月2日- 11月12日に出された重大な安全性情報）

Health Canada，Canada Canadian Adverse Reaction Newsletter 19（1）4／（2009.1）